Jedes Ereignis erfassen. Jede Beschwerde lösen.
Von Abweichungen auf dem Produktionsboden bis hin zu Kundenbeschwerden vor Ort gibt QFacts Ihrem Qualitätsteam ein einziges System zum Erfassen, Untersuchen und Lösen von Ereignissen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
Vollständiges Ereignismanagement
Alle Fähigkeiten, die Ihr Qualitätsteam zur Handhabung von Abweichungen, Beschwerden und Nichtkonformitäten benötigt -- von der Ersterfassung bis zur Trendanalyse.
Echtzeit-Erfassung
Protokollieren Sie Abweichungen, Beschwerden und Nichtkonformitäten in dem Moment, in dem sie auftreten. Mobilfreundliche Formulare stellen sicher, dass auf dem Produktionsboden nichts durch das Raster fällt.
Intelligente Klassifikation
Kategorisieren Sie Ereignisse nach Typ, Schweregrad, Produktlinie und Ursache mithilfe konfigurierbarer Taxonomien, die zu Ihrem Qualitätssystem passen.
Ursachenanalyse
Integrierte Untersuchungstools führen Ihr Team durch strukturierte Ursachenanalyse -- von Ishikawa-Diagrammen bis hin zu 5 Warum -- damit Korrekturmaßnahmen das eigentliche Problem angehen.
Trendberichte
Erkennen Sie wiederkehrende Probleme, bevor sie eskalieren. Automatisierte Trendanalyse über Ereignistypen, Produktlinien und Zeiträume hinweg fördert proaktive Qualitätsverbesserung.
Eskalationsregeln
Definieren Sie automatische Eskalationspfade basierend auf dem Schweregrad oder Alter von Ereignissen. Kritische Ereignisse erreichen sofort die richtigen Entscheidungsträger, ohne manuelle Weiterleitung.
Regulatorische Berichterstattung
Generieren Sie FDA MDR-, EU-Vigilanz- und Kundenbeschwerdeberichte direkt aus Ereignisdaten. Reduzieren Sie die Berichtsvorbereitungszeit von Tagen auf Minuten.
Fünf Phasen von der Erfassung bis zum Abschluss
Ein strukturierter Workflow, der sicherstellt, dass jedes Ereignis ordnungsgemäß untersucht, klassifiziert und gelöst wird -- mit einem vollständigen Audit-Trail.
Erfassen
Protokollieren Sie das Ereignis mit strukturierten Datenfeldern, Anhängen und Erstklassifikation.
Untersuchen
Weisen Sie Ermittler zu, sammeln Sie Beweise und führen Sie Ursachenanalyse durch.
Klassifizieren
Bestimmen Sie Ereignistyp, Schweregrad und regulatorische Meldepflichten.
Lösen
Implementieren Sie Korrekturmaßnahmen, verifizieren Sie die Wirksamkeit und schließen Sie das Ereignis mit Genehmigung.
Berichten
Generieren Sie Trendberichte und regulatorische Einreichungen aus konsolidierten Ereignisdaten.
Ursachenanalyse
Wenn ein Ereignis Auswirkungen hat, löst QFacts automatisch eine Untersuchung aus. Klassifizieren Sie den Schweregrad, führen Sie eine Ursachenanalyse durch, verknüpfen Sie CAPAs und verfolgen Sie die Lösung, alles in einem verbundenen Workflow mit vollständigem Audit-Trail.
Für Ihre Rolle entwickelt
Sehen Sie, wie verschiedene Teammitglieder QFacts Ereignisse & Beschwerden täglich nutzen.
Erfahren Sie, wie Qualitätsbeauftragter Ereignisse & Beschwerden nutzt, um eine Produktionsabweichung mit Fotos und Erstklassifikation in weniger als zwei Minuten protokollieren und dann die Untersuchung bis zur Ursache und Korrekturmaßnahme verfolgen.
Erfahren Sie, wie Produktionsleiter Ereignisse & Beschwerden nutzt, um eine Kundenbeschwerde direkt vom Shopfloor melden, unterstützende Beweise anhängen und automatische Updates erhalten, während das Qualitätsteam das Problem untersucht und löst.