QFacts

Den Kreis bei Qualitätsproblemen schließen

Von der Ursachenanalyse bis zur Wirksamkeitsüberprüfung stellen die CAPA von QFacts sicher, dass jede Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme verfolgt, implementiert und validiert wird.

CAPA dashboard with root cause analysis view

Warum Teams QFacts für CAPAs wählen

Hören Sie auf, Korrekturmaßnahmen in Tabellenkalkulationen zu verwalten. QFacts gibt Ihrem Qualitätsteam die Struktur, Transparenz und Rückverfolgbarkeit, die es benötigt.

  • Strukturierte Ursachenanalyse

    Integrierte Tools für Ishikawa-Diagramme, 5-Warum-Analyse und Fehlerbaumanalyse, damit jede Untersuchung einer wiederholbaren Methodik folgt.

  • Unterscheidung korrigierend vs. vorbeugend

    Separate Workflows für Korrekturmaßnahmen (beheben, was passiert ist) und Vorbeugungsmaßnahmen (Wiederholung verhindern) mit klarer Rückverfolgbarkeit.

  • Wirksamkeitsüberprüfung

    Automatisierte Erinnerungen und strukturierte Verifikationsschritte stellen sicher, dass jede CAPA vor dem Abschluss validiert wird -- keine papierbasierten Folgemaßnahmen mehr.

  • Trendanalyse und Berichterstattung

    Identifizieren Sie wiederkehrende Abweichungen, verfolgen Sie CAPA-Zykluszeiten und decken Sie systemische Probleme mit Echtzeit-Dashboards und exportierbaren Berichten auf.

  • Auditfertige Dokumentation

    Jede CAPA pflegt einen vollständigen Audit-Trail von der Einleitung bis zur Verifikation mit zeitgestempelten Aufzeichnungen und elektronischen Unterschriften.

CAPA-Lebenszyklus-Workflow

Ein bewährtes Fünf-Schritte-Verfahren, das sicherstellt, dass kein Problem durch das Raster fällt.

1

Identifizieren

Erfassen Sie Probleme aus Audits, Beschwerden, Abweichungen oder Trendanalysen mit strukturierten Einlassformularen.

2

Analysieren

Führen Sie Ursachenanalyse mit integrierten Untersuchungstools durch und verknüpfen Sie sie mit verwandten Ereignissen.

3

Planen

Definieren Sie Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen, weisen Sie Eigentümer zu und legen Sie Zielabschlussdaten fest.

4

Implementieren

Verfolgen Sie die Aktionsausführung mit Aufgabenzuweisungen, Fortschrittsupdates und Beweisanhängen.

5

Verifizieren

Bestätigen Sie die Wirksamkeit durch strukturierte Verifikationsprotokolle und schließen Sie die CAPA mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.

Praktische Anwendungsfälle

Sehen Sie, wie Qualitätsexperten QFacts CAPAs täglich nutzen.

Qualitätsmanager

Erfahren Sie, wie Qualitätsmanager CAPA-Management nutzt, um wiederkehrende Abweichungen in Produktionslinien identifizieren und vorbeugend handeln, bevor sie eskalieren.

Auditor

Erfahren Sie, wie Auditor CAPA-Management nutzt, um abgeschlossene CAPAs überprüfen, Wirksamkeitsnachweise verifizieren und auditfertige Abschlussberichte erstellen.