Dokumentenverwaltung für regulierte Branchen entwickelt
Kontrollieren Sie den gesamten Lebenszyklus Ihrer Qualitätsdokumente -- vom Entwurf und der Überprüfung bis zur Genehmigung und Archivierung. QFacts stellt sicher, dass jede SOP, Arbeitsanweisung und jedes Chargenprotokoll GxP-Standards erfüllt.
Warum Teams QFacts für die Dokumentenkontrolle wählen
Speziell für pharmazeutische, Medizinprodukte- und Lebensmittelsicherheitsunternehmen entwickelt, die zuverlässige, auditfertige Dokumentenverwaltung benötigen.
Versionskontrolle
Jede Dokumentrevision wird automatisch verfolgt. Vergleichen Sie Versionen nebeneinander und pflegen Sie eine vollständige Historie, die Auditoranforderungen erfüllt.
Genehmigungsworkflows
Konfigurieren Sie mehrstufige Überprüfungs- und Genehmigungsketten, die Ihren Qualitätsprozeduren entsprechen. Elektronische Unterschriften mit 21 CFR Part 11 Compliance.
Audit-Trail
Vollständige Rückverfolgbarkeit jeder Aktion: wer ein Dokument erstellt, überprüft, genehmigt oder geändert hat und wann. Immer inspektionsbereit.
Vorlagenbibliothek
Vorgefertigte Vorlagen für SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare und Chargenprotokolle. Stellen Sie Konsistenz sicher und reduzieren Sie die Dokumenterstellungszeit um bis zu 60%.
Periodische Überprüfung
Automatisierte Erinnerungen für Dokumentüberprüfungszyklen. Verpassen Sie nie eine Überprüfungsdeadline und halten Sie Ihr Qualitätssystem aktuell mit regulatorischen Erwartungen.
Kontrollierte Verteilung
Stellen Sie sicher, dass die richtigen Personen die richtige Version sehen. Quittierungsbestätigungen bestätigen, dass Mitarbeiter aktualisierte Verfahren gelesen und verstanden haben.
Vom Entwurf zum Archiv in fünf Schritten
Ein optimierter Workflow, der widerspiegelt, wie Ihr Qualitätsteam bereits arbeitet -- nur schneller, mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
Erstellen
Entwerfen Sie Dokumente aus Vorlagen oder laden Sie vorhandene Dateien in das kontrollierte System hoch.
Überprüfen
Weiterleiten an Fachexperten für eine Inhaltsüberprüfung mit verfolgten Kommentaren und Korrekturen.
Genehmigen
Mehrstufige elektronische Genehmigung mit konfigurierbaren Unterzeichnungsketten und elektronischen Unterschriften.
Veröffentlichen
Veröffentlichen Sie genehmigte Dokumente mit automatischen Benachrichtigungen an betroffenes Personal.
Archivieren
Abgelöste Versionen werden automatisch archiviert und bleiben als Referenz zugänglich.
Für Ihre Rolle entwickelt
Sehen Sie, wie verschiedene Teammitglieder QFacts Dokumentenverwaltung täglich nutzen.
Erfahren Sie, wie Qualitätsmanager Dokumentenkontrolle nutzt, um SOPs mit mehrstufigen Genehmigungsworkflows erstellen und veröffentlichen und dabei sicherstellen, dass jede Prozedur regulatorische Standards erfüllt, bevor sie den Produktionsboden erreicht.
Erfahren Sie, wie Auditor Dokumentenkontrolle nutzt, um jedes Dokument mit seiner vollständigen Revisionshistorie und Genehmigungskette in Sekunden während einer Inspektion aufrufen und hektische Papiersuchen eliminieren.