Checklisten, die sich selbst prüfen
Machen Sie aus Papierformularen freigegebene Vorlagen. Jede Antwort wird mit ihrem erwarteten Ergebnis abgeglichen, und jeder Durchlauf wird signiert, geprüft und archiviert.
Von der Vorlage zum abgeschlossenen Datensatz
Ein Ablauf für alle, die Checklisten erstellen, ausfüllen und freigeben.
1. Erstellen
Einmal entwerfen, in jeder Schicht nutzen
Gruppieren Sie Punkte in Abschnitte und legen Sie fest, wie jeder Punkt beantwortet wird. Definieren Sie das erwartete Ergebnis, und QFacts weiß, wie eine gute Antwort aussieht.
- Acht Antworttypen: Ja/Nein, Text, Zahl, Zahlenbereich, Einfachauswahl, Mehrfachauswahl, Datum und Datumsbereich
- Erwartete Ergebnisse mit Toleranzen, Bereichen oder zulässigen Auswahlen sowie Einheiten wie °C, pH oder %RH
- Vorlagen werden vor der Verwendung geprüft und freigegeben, und jede Revision behält ihre Historie
2. Ausführen
Dort ausfüllen, wo die Arbeit passiert
Starten Sie eine Checkliste bei Bedarf oder lassen Sie sie nach Zeitplan starten. Die zugewiesene Person füllt sie am Computer, Tablet oder Smartphone aus.
- Jede Antwort wird anhand ihres erwarteten Ergebnisses als konform oder nicht konform markiert
- Fortschritt speichern, Dateien anhängen und bei Schichtende an Kolleginnen oder Kollegen übergeben
- Mit elektronischer Signatur einreichen, damit Sie wissen, wer was wann getan hat
3. Prüfen
Prüfen und freigeben mit klarer Nachverfolgbarkeit
Ausgefüllte Checklisten gehen an Fachexperten und die QA. Geben Sie sie mit Kommentar und Signatur frei oder senden Sie die Checkliste mit den benötigten Änderungen zurück.
- Optionale SME-Prüfung gefolgt von der QA-Freigabe, mit Standardprüfern je Checklistentyp
- Fordern Sie Änderungen an, und die Checkliste geht an die Person zurück, die sie ausgefüllt hat
- Jeder Schritt steht in der Zeitleiste, und jeder Durchlauf lässt sich als PDF exportieren
Für regulierte Routinen gemacht
Line Clearances, Reinigungsrunden, Geräteprüfungen und Begehungen, jedes Mal gleich durchgeführt.
Wiederkehrende Checklisten
Legen Sie eine Startfrequenz in Tagen, Monaten oder Jahren fest. Jeder neue Durchlauf startet pünktlich, und die ausfüllenden Personen werden benachrichtigt.
Periodische Überprüfung von Vorlagen
QFacts erinnert Verantwortliche, wenn eine Vorlage zur Überprüfung fällig ist. Bestätigen Sie, dass sie wirksam bleibt, oder starten Sie eine neue Revision.
Abweichungen fallen sofort auf
Nicht konforme Antworten werden am Punkt markiert und im Durchlauf gezählt, sodass Prüfer sie sofort sehen.
PDF-Nachweise
Exportieren Sie jeden Durchlauf oder jede Vorlagenrevision als PDF für Audits, Chargenprotokolle oder Kunden.
Gemacht für die Produktion
Mitarbeitende füllen Checklisten auf dem Smartphone oder Tablet aus, direkt dort, wo gearbeitet wird. Fortschritt auf einem Gerät speichern und auf einem anderen abschließen.
- Große Antwortschaltflächen und eine Karte pro Prüfpunkt
- Direkt zum nächsten unbeantworteten Prüfpunkt springen
- Fortschritt speichern und auf einem anderen Gerät weitermachen
- Am Gerät unterschreiben und einreichen, das Ergebnis wird sofort erfasst
Verwandte Module
QFacts verbindet diesen Prozess mit Ihrem gesamten QM-System.
Alle Funktionen ansehen- DokumentenverwaltungErstellen, überprüfen und genehmigen Sie Dokumente mit vollständiger Versionskontrolle.
- TrainingWeisen Sie Schulungen zu, verfolgen Sie Kompetenzen und stellen Sie die Einhaltung sicher.
- Ereignisse & BeschwerdenErfassen Sie Ereignisse, Beschwerden und Abweichungen an einem Ort.
- CAPAVerwalten Sie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen zur Verbesserung.
- ÄnderungsmanagementPlanen, bewerten und genehmigen Sie Änderungen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
- Regulatorische KonformitätBleiben Sie mühelos konform mit FDA-, EMA- und ISO-Vorschriften.
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