QFacts

Ihr einsatzbereites Qualitätsmanagement-System. Vereinfacht.

QFacts ist ein benutzerfreundliches, Alles-in-einem eQMS für regulierte Unternehmen. Unsere automatisierten Workflows verkörpern das Wesentliche eines schlanken und konformen Prozesses.

QFacts Dashboard Overview

Aufgebaut auf einer zertifizierten Sicherheitsgrundlage

QFacts ist unabhängig zertifiziert und geprüft, damit Ihre Qualitätsdaten sicher bleiben und Ihre Compliance-Dokumentation stets auditbereit ist.

QFacts ist zertifiziert

ISO 27001 Zertifiziert

Unabhängig über Secfix mit 90 Sicherheitskontrollen in den Bereichen organisatorische, technologische, physische und Personalsicherheit zertifiziert.

GAMP 5 Validiert

Die Plattformvalidierung folgt den GAMP 5-Leitlinien, dem Goldstandard für die Validierung computergestützter Systeme in der regulierten Pharma- und Life-Sciences-Branche.

Entwickelt zur Unterstützung Ihrer Compliance mit

ISO 9001ISO 13485GxPGDPRFDA 21 CFR Part 11

Intuitives Qualitätsmanagement

QFacts bietet eine intuitive, einsatzbereite und konforme Lösung für die elektronische Verwaltung aller Ihrer Qualitätsprozesse in der Cloud. Unsere Software ist vollständig nach GAMP 5-Richtlinien validiert und gewährleistet die globale Einhaltung regulatorischer Anforderungen für pharmazeutische und Biotechnologieunternehmen. Entwickelt von Qualitätsmanagern, die Ihre Herausforderungen verstehen. Registrieren Sie sich mit einem einzigen Klick!

Document Management Interface

Dokumentenverwaltung

Speichern, erstellen, überprüfen und genehmigen Sie alle Ihre Dokumente in einem sicheren, zentralen Repository. Verfolgen Sie den Versionsverlauf und wahren Sie mühelos die Compliance, während Sie Ihr Team buchstäblich auf derselben Seite halten.

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Training Management Interface

Training

Schnelle Einrichtung von Dokument-, Klassen- und On-the-Job-Schulungen mit automatischen Zuweisungen basierend auf konfigurierbaren Schulungscurricula. Verabschieden Sie sich von Ihrem papierbasiertem Schulungssystem und willkommen Sie die nahtlose Verfolgung der Mitarbeiterqualifikationen.

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Events & Complaints Interface

Ereignisse & Beschwerden

Rationalisieren Sie die Meldung qualitätsbezogener Ereignisse und Beschwerden. Benachrichtigen Sie Ihr Qualitätsteam sofort, bewerten Sie die Auswirkungen und eskalieren Sie bei Bedarf in ein vollständiges Untersuchungsprotokoll.

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Investigations Interface

Untersuchungen

Führen Sie detaillierte Ursachenuntersuchungen durch und berichten Sie Ihre Ergebnisse an das Qualitätsteam. Nahtlose Integration mit den CAPA- und Aktionsmodulen.

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CAPAs Interface

CAPA

Erstellen Sie CAPA-Pläne mit klaren Aktionen, Verantwortlichen und Fälligkeitsterminen. Stellen Sie Verantwortlichkeit sicher und ermöglichen Sie Wirksamkeitsüberprüfungen, um das Wiederauftreten von Problemen zu verhindern.

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Change Control Interface

Änderungsmanagement

Verwalten Sie Ihren Änderungsmanagementprozess mit Leichtigkeit. Dokumentieren, überprüfen und genehmigen Sie Änderungen unter vollständiger regulatorischer Compliance. Von kleinen Aktualisierungen bis hin zu großen Prozessänderungen stellen Sie sicher, dass jeder Schritt protokolliert und nachverfolgbar ist.

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Einfaches Onboarding. Umfassende Benutzerrollen.

Organisationsadministrator

Organisationsadministrator

Administratoren können Benutzerzugänge und Datensatzeinstellungen einfach verwalten.

Aktionseigentümer

Aktionseigentümer

Aktionseigentümer können alle Arten von Datensätzen erstellen, bearbeiten, überprüfen und bewerten.

QS

QS

QS-Benutzer können Auswirkungsbewertungen durchführen und Abschlussfreigaben erteilen.

Operator

Operator

Operatoren können auf Dokumente zugreifen und Schulungszuweisungen abschließen.

Entworfen von Qualitätsexperten. Entwickelt für Exzellenz.

Anders als viele andere Systeme, die von IT-Experten entwickelt wurden, die eine Geschäftsgelegenheit verfolgen, wurde QFacts von erfahrenen Qualitätsexperten entworfen, Personen, die die Herausforderungen von QS-Teams wirklich verstehen.

Viele eQMS-Lösungen kommen mit überhöhten Kosten oder starren, ineffizienten Workflows, die Unternehmen zwingen, ihre Prozesse an das System anzupassen. QFacts wählt einen anderen Ansatz. Wir haben ein System entworfen, das so funktioniert, wie Sie es möchten, effizient, konform, einfach zu implementieren und erschwinglich!

Wir haben QFacts entwickelt, weil wir die Herausforderungen für kleine und mittlere Unternehmen in regulierten Ökosystemen selbst erfahren haben. Der Markt fehlte ein erstklassiges eQMS, das sowohl effizient als auch erschwinglich war. Wir waren entschlossen, eine Lösung zu entwickeln, die heraussticht, eine, die den Bedürfnissen wachsender Unternehmen wirklich entspricht, ohne die hohen Kosten oder unnötige Komplexität. So wurde QFacts geboren.

Warum QFacts?

Lean

Aufgebaut auf Basis unserer eigenen Erfahrung in der Branche haben wir alle Qualitätsprozesse auf das Wesentliche eines schlanken und konformen Workflows gemäß den Best Practices der Branche reduziert.

Plug-and-play

Einfaches Onboarding auf einer vollständig validierten Plattform. Tschüss zu langwierigen und komplexen Systemimplementierungen! Wir vereinfachen Ihr QMS ohne Abstriche bei der Compliance!

Skalierbar

Keine überhöhten oder vagen Kostenstrukturen. Ein transparentes und faires Preismodell, erschwinglich für kleine und mittlere Unternehmen.

Kontakt aufnehmen

Kontaktieren Sie uns für eine Live-Demo oder weitere Informationen! Wir garantieren, dass wir Ihr Leben leichter machen werden.