Jede Änderung kontrollieren, jedes Risiko reduzieren

Von der Erstanfrage bis zum endgültigen Abschluss gibt QFacts Änderungsmanagement Ihrem Team strukturierte Workflows, Auswirkungsbewertungen und vollständige Rückverfolgbarkeit für jede Prozessänderung.

Kernfunktionen

Alles, was Sie zur Verwaltung von Änderungen in einer regulierten Umgebung benötigen.

Auswirkungsbewertungs-Workflows

Bewerten Sie die Auswirkungen jeder vorgeschlagenen Änderung auf Qualitäts-, regulatorische, Sicherheits- und betriebliche Dimensionen vor der Genehmigung.

Mehrstufige Genehmigungsweiterleitung

Konfigurieren Sie Genehmigungsketten nach Änderungstyp und Risikoniveau. Leiten Sie Änderungen automatisch an die richtigen Stakeholder weiter.

Implementierungs-Tracking

Überwachen Sie die Änderungsimplementierung mit Aufgabenzuweisungen, Meilenstein-Tracking und Echtzeit-Fortschritts-Dashboards.

Regulatorisches Benachrichtigungsmanagement

Markieren Sie automatisch Änderungen, die eine regulatorische Benachrichtigung erfordern, und verfolgen Sie den Einreichungsstatus bei Behörden.

Vollständige Änderungshistorie

Pflegen Sie einen vollständigen Audit-Trail jeder Änderungsanfrage, Bewertung, Genehmigung und Implementierungsschrittes mit elektronischen Unterschriften.

Sechs-Schritte-Änderungslebenszyklus

Ein strukturierter Prozess, der Änderungen von der Anfrage bis zum Abschluss auf Kurs hält.

Anfrage

Stellen Sie eine Änderungsanfrage mit Begründung, Umfang und anfänglicher Risikoklassifikation ein.

Auswirkungsbewertung

Bewerten Sie Qualitäts-, regulatorische, Sicherheits- und betriebliche Auswirkungen mit strukturierten Bewertungsformularen.

Genehmigung

Weiterleitung durch konfigurierte Genehmigungsketten basierend auf Änderungstyp und Risikoniveau.

Implementierung

Führen Sie die Änderung mit Aufgabenzuweisungen, Schulungsaktualisierungen und Dokumentenrevisionen durch.

Verifikation

Bestätigen Sie, dass die Änderung korrekt implementiert wurde und das erwartete Ergebnis erzielt.

Abschluss

Schließen Sie den Änderungsdatensatz mit Wirksamkeitsdaten und gelernten Lektionen.

Praktische Anwendungsfälle

Sehen Sie, wie Teams täglich auf QFacts Änderungsmanagement verlassen.

Technischer Leiter

Erfahren Sie, wie Technischer Leiter Änderungskontrolle nutzt, um eine Produktionsprozessänderung mit vollständiger Auswirkungsdokumentation vorschlagen und automatisch an die richtigen Genehmiger weiterleiten.

Qualitätsleiter

Erfahren Sie, wie Qualitätsleiter Änderungskontrolle nutzt, um die funktionsübergreifenden Auswirkungen vorgeschlagener Änderungen bewerten, genehmigen oder zusätzliche Informationen anfordern und den Implementierungsfortschritt verfolgen.