Alle Qualitätsprozesse in einem vernetzten eQMS
QFacts vereint Dokumentenlenkung, Schulungen, Ereignisse und Beschwerden, CAPA, Änderungsmanagement und regulatorische Compliance, sodass jeder Datensatz zum nächsten Schritt führt.
Sechs Module, ein QM-System
Jedes Abonnement enthält alle sechs Module. Beginnen Sie mit dem Prozess, der für Ihr Team am wichtigsten ist.
Dokumentenverwaltung
Erstellen, prüfen und genehmigen Sie SOPs und Arbeitsanweisungen mit Versionshistorie, elektronischen Signaturen und Erinnerungen an die periodische Überprüfung.
Modul ansehenTraining
Weisen Sie Schulungen automatisch zu, sobald Dokumente veröffentlicht werden oder sich Rollen ändern, und führen Sie auditfähige Schulungsnachweise.
Modul ansehenEreignisse & Beschwerden
Erfassen Sie Abweichungen und Beschwerden, bewerten Sie deren Auswirkungen und starten Sie bei Bedarf eine Untersuchung.
Modul ansehenCAPA
Geben Sie jeder Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme eine verantwortliche Person und ein Fälligkeitsdatum und prüfen Sie die Wirksamkeit vor dem Abschluss.
Modul ansehenÄnderungsmanagement
Bewerten Sie die Auswirkungen jeder Änderung, leiten Sie Freigaben nach Änderungsart und Risiko weiter und führen Sie eine lückenlose Änderungshistorie.
Modul ansehenRegulatorische Konformität
Bilden Sie Anforderungen aus 21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11 und ISO-Normen ab, verfolgen Sie Lücken und bereiten Sie Nachweise für Audits vor.
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Ein vernetztes System
Qualitätsarbeit bleibt selten in einem einzigen Prozess. Aus einer Beschwerde können eine Untersuchung und ein CAPA-Plan werden. QFacts verknüpft diese Datensätze, sodass Sie jede Entscheidung von der ersten Meldung bis zum Abschluss nachverfolgen können.
- Ereignisse und Beschwerden führen zu Untersuchungen und CAPA-Plänen, und jede Verknüpfung wird dokumentiert.
- Die Veröffentlichung eines Dokuments kann Schulungen automatisch zuweisen, damit alle mit der gültigen Version arbeiten.
- Rollenbasierte Zugriffe und ein vollständiger Audit-Trail über alle Module machen Nachweise im Audit einfach.
Testen Sie QFacts 7 Tage lang.
Melden Sie sich direkt an und entdecken Sie, wie QFacts Ihre Dokumente, Schulungen und Qualitätsabläufe verbindet. Beginnen Sie mit einem Prozess, den Ihr Team kennt.