ISO 9001:2026: was sich ändert und wie die Umstellung gelingt
Die ISO 9001:2026 wurde am 16. September 2026 veröffentlicht. Zertifizierte Unternehmen haben bis zum 30. September 2029 Zeit für die Umstellung. Hier finden Sie die Änderungen der Revision, die wichtigen Termine und eine Checkliste für Ihr QM-System.
Was sich mit der ISO 9001:2026 ändert
Die Ausgabe 2026 ersetzt die ISO 9001:2015 einschließlich der Klima-Ergänzung von 2024. Sie ist eine Weiterentwicklung, keine Neufassung: Gliederung, prozessorientierter Ansatz und risikobasiertes Denken bleiben. Diese Änderungen zählen in der Praxis.
Qualitätskultur und ethisches Verhalten
Die oberste Leitung muss jetzt Qualitätskultur und ethisches Verhalten fördern, das Arbeitsumfeld muss beides unterstützen, und die Mitarbeitenden müssen sich dessen bewusst sein. Ein bestimmtes Dokument ist nicht vorgeschrieben; Auditoren suchen Nachweise, dass die Leitung danach handelt.
Kapitel 5.1.1Kapitel 7.1.4Kapitel 7.3Risiken und Chancen getrennt
Risiken und Chancen, bisher gemeinsam behandelt, haben jetzt getrennte Anforderungen. Rechnen Sie damit, dass Auditoren fragen, wie Sie Chancen ermitteln und was Sie daraus gemacht haben, nicht nur nach Risiken.
Kapitel 6.1Geplante Änderungen am QMS
Änderungen am Qualitätsmanagementsystem selbst, etwa eine Umorganisation, ein neuer Standort oder ein neues eQMS, müssen geplant, kommuniziert, überwacht und bewertet werden. Das ist getrennt von der Lenkung von Änderungen an Produkten und Prozessen.
Kapitel 6.3Klimawandel übernommen
Die Ergänzung von 2024 ist jetzt Teil der Kapitel zum Kontext: Halten Sie fest, ob der Klimawandel für Ihr QMS relevant ist und warum. Wenn Sie das für die Ergänzung bereits getan haben, entsteht keine neue Arbeit.
Kapitel 4.1Kapitel 4.2Grundbegriffe in der Norm
Kapitel 3 enthält jetzt die Grundbegriffe der Harmonisierten Struktur der ISO für Managementsystemnormen, zusätzlich zum Verweis auf ISO 9000. Prüfen Sie Definitionen, die Ihr QM-Handbuch oder Glossar zitiert.
Kapitel 3Verbesserung zusammengeführt
Die Anforderungen zur Verbesserung in Kapitel 10 wurden zusammengeführt, und die Nummerierung hat sich in diesem Bereich verschoben. Prüfen Sie Ihre Querverweistabellen.
Kapitel 10
Was bleibt: Überwachung und Messung, interne Audits und Managementbewertung bleiben wie bisher, und die operativen Anforderungen in Kapitel 8 ändern sich vor allem in der Terminologie. Der stark erweiterte Anhang A erläutert die Absicht der Anforderungen, fügt aber keine Pflichten hinzu.
Zeitplan der Umstellung
Die Übergangsfristen legt nicht die ISO fest, sondern die Akkreditierungsgemeinschaft. Global ACI hat die Übergangsanforderungen am Tag der Veröffentlichung der Norm herausgegeben.
Die ISO 9001:2026 erscheint, und die dreijährige Übergangsfrist beginnt.
Akkreditierungsstellen müssen nach der neuen Ausgabe begutachten können. Zertifizierungsstellen brauchen danach ihre eigene Akkreditierung dafür, bevor sie akkreditierte Zertifikate nach ISO 9001:2026 ausstellen.
Akkreditierte Erst- und Neuzertifizierungen erfolgen nur noch nach ISO 9001:2026.
Nach ISO 9001:2015 zertifizierte Organisationen müssen die Umstellung abgeschlossen haben. Zertifikate nach ISO 9001:2015 sind nach diesem Datum nicht mehr gültig.
Die Umstellung kann im Überwachungsaudit, im Rezertifizierungsaudit oder in einem eigenen Umstellungsaudit erfolgen, und Ihr Zertifikat nach ISO 9001:2015 bleibt während der Übergangsfrist gültig. Fällt Ihre Rezertifizierung ins Jahr 2027 oder 2028, vermeidet die Kombination meist ein zusätzliches Audit. Fragen Sie Ihre Zertifizierungsstelle früh, wann sie die Akkreditierung für die neue Ausgabe erwartet.
Was das für Dokumente, Managementbewertung und interne Audits bedeutet
Dokumentierte Information
Es kommen keine neuen Pflichtverfahren hinzu. Aktualisieren Sie die Normverweise in QM-Handbuch, Verfahrensanweisungen, Auditchecklisten und Querverweistabellen, und zeigen Sie, wie Sie Qualitätskultur, Chancen und Änderungen am QMS behandeln, oft durch Überarbeitung eines bestehenden Verfahrens. Jede Änderung durchläuft Ihre übliche Prüfung und Freigabe.
Managementbewertung
Eine neue Tagesordnung ist nicht nötig, aber die nächste Bewertung sollte Ihre Gap-Analyse und den Umstellungsplan abdecken, wie die Leitung Qualitätskultur und ethisches Verhalten fördert, und die getrennte Bewertung von Risiken und Chancen. Dokumentieren Sie die Entscheidungen.
Interne Audits
Passen Sie die Auditchecklisten an die Ausgabe 2026 an, informieren Sie Ihre internen Auditoren und auditieren Sie die Kapitel 5.1.1, 6.1, 6.3, 7.1.4 und 7.3, bevor die Zertifizierungsstelle kommt. Schließen Sie Feststellungen über Korrekturmaßnahmen ab.
Checkliste zur Gap-Analyse: Ihr QMS in zwölf Schritten prüfen
Planen Sie Ihre Umstellung mit diesen Schritten und halten Sie dabei den veröffentlichten Normtext bereit: Nummerierung und genauer Wortlaut zählen, wenn ein Auditor eine Feststellung macht.
- Kaufen Sie die veröffentlichte ISO 9001:2026 und geben Sie den Beteiligten Zugriff. Arbeiten Sie mit dem endgültigen Text, nicht mit einem Entwurf oder einer frühen Zusammenfassung.
- Fragen Sie Ihre Zertifizierungsstelle, wann sie die Akkreditierung für die neue Ausgabe erwartet und in welchem Audit Sie umstellen.
- Vergleichen Sie Ihr QMS mit den geänderten Kapiteln (3, 4.1, 4.2, 5.1.1, 6.1, 6.3, 7.1.4, 7.3 und 10) und erfassen Sie jede Lücke mit einer verantwortlichen Person.
- Halten Sie in Ihrer Kontextanalyse fest, ob der Klimawandel für Ihr QMS relevant ist und warum.
- Legen Sie mit der obersten Leitung fest, wie Qualitätskultur und ethisches Verhalten gefördert werden und welche Nachweise das zeigen.
- Trennen Sie Risiken und Chancen in Ihrem Register und bewerten Sie die beschlossenen Maßnahmen für beide.
- Prüfen Sie, ob Ihr Prozess für Änderungen am QMS Planung, Kommunikation, Überwachung und Bewertung der Änderung abdeckt.
- Aktualisieren Sie QM-Handbuch, Verfahrensanweisungen, Formblätter und Querverweistabellen über die Dokumentenlenkung.
- Ergänzen Sie Sensibilisierungsschulungen und Einarbeitung um Qualitätskultur und ethisches Verhalten, und dokumentieren Sie die Teilnahme.
- Aktualisieren Sie die Checklisten für interne Audits und auditieren Sie die geänderten Kapitel vor dem Umstellungsaudit.
- Behandeln Sie die Umstellung in einer Managementbewertung und dokumentieren Sie die Entscheidungen.
- Schließen Sie interne Feststellungen über Korrekturmaßnahmen ab und gehen Sie dann ins Umstellungsaudit.
Wie QFacts die Umstellung unterstützt
QFacts bündelt Dokumente, Schulungen, Änderungsmanagement und CAPAs an einem Ort. So zeigen Sie, wie eine Änderung an Ihrem QMS geplant, kommuniziert und geprüft wurde.
Verfahren mit Dokumentenlenkung aktualisieren
Überarbeiten Sie QM-Handbuch, Verfahrensanweisungen und Formblätter mit Prüf- und Freigabe-Workflows und elektronischer Signatur. Versionshistorie, Gültigkeitsdaten und aufbewahrte Vorversionen liefern den Nachweis, den Auditoren sehen wollen.
So funktioniert esAuf überarbeitete Dokumente schulen
Verlangen Sie bei der Freigabe eines Dokuments eine Schulung, weisen Sie sie nach Abteilung oder Funktion zu und bewahren Sie die Nachweise auf, mit einem Quiz, wenn Sie das Verständnis belegen müssen.
So funktioniert esDie Umstellung als gelenkte Änderung steuern
Erfassen Sie Ist-Zustand, Soll-Zustand und Begründung, ergänzen Sie eine Auswirkungsbewertung durch die QS und unterschreiben Sie die Entscheidung, bei Bedarf mit Freigabe durch ein Change Control Board.
So funktioniert esLücken und Feststellungen mit CAPAs schließen
Geben Sie jeder Umstellungsmaßnahme und jeder Auditfeststellung eine verantwortliche Person und eine Frist, und prüfen Sie die Wirksamkeit vor dem Abschluss.
So funktioniert es
Ein Preis pro Nutzer, alle Module inklusive
Full-Access-Nutzer kosten 57,50 € pro Monat und Lite-Nutzer 17,25 €, monatlich abgerechnet ohne langfristigen Vertrag. Jährliche Abrechnung senkt den Preis. Alle sieben Module sind enthalten, und es gibt keine Implementierungsgebühr.
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Weiterlesen
Unser Artikel geht jedes geänderte Kapitel durch, zeigt, worauf Auditoren voraussichtlich achten, und nennt typische Fehler, mit Quellenangaben.
Ganzen Artikel lesen (auf Englisch)Die Norm selbst kaufen Sie bei der ISO oder bei Ihrer nationalen Normungsorganisation.
ISO 9001:2026 auf iso.orgHäufige Fragen
Bis wann müssen wir auf ISO 9001:2026 umstellen?
Nach ISO 9001:2015 zertifizierte Organisationen müssen die Umstellung bis zum 30. September 2029 abschließen; danach sind Zertifikate nach der Ausgabe 2015 nicht mehr gültig. Ab dem 31. März 2028 werden neue Zertifizierungen nur noch nach der Ausgabe 2026 erteilt. Gegen 2029 werden sich die Umstellungsaudits häufen, planen Sie Ihres also früh mit Ihrer Zertifizierungsstelle.
Müssen wir unser QM-System neu schreiben?
Nein. Die Änderungen sind gezielt: Gliederung, prozessorientierter Ansatz und risikobasiertes Denken bleiben, und es kommen keine neuen Pflichtverfahren hinzu. Sie müssen zeigen, wie die Leitung Qualitätskultur und ethisches Verhalten fördert, Chancen getrennt von Risiken behandeln, Ihre Planung von Änderungen am QMS prüfen und Dokumente und Schulungen aktualisieren. Eine komplette Neufassung erhöht den Schulungsaufwand und bringt neue Fehler, ohne die Konformität zu verbessern.
Wo bekomme ich die ISO 9001:2026 als PDF?
Die ISO 9001:2026 ist urheberrechtlich geschützt; ein kostenloses offizielles PDF gibt es nicht. Kaufen Sie sie auf iso.org oder bei Ihrer nationalen Normungsorganisation, in Deutschland über DIN Media (früher Beuth Verlag), in Belgien beim NBN. Kostenlose Kopien im Netz sind nicht autorisiert und mitunter Entwürfe, deren Wortlaut vom veröffentlichten Text abweicht.
Wie hilft eine QM-Software bei der Umstellung?
QFacts hält die Nachweise für Ihre Umstellung zusammen. In QFacts aktualisieren Sie Verfahren mit Prüfung, Freigabe und elektronischer Signatur, verlangen Schulungen auf überarbeitete Dokumente, steuern die Umstellung als gelenkte Änderung und verfolgen Lücken und Auditfeststellungen als CAPAs. Full-Access-Nutzer kosten 57,50 € pro Monat, und Sie können 14 Tage kostenlos testen.
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