Capturez chaque événement. Résolvez chaque réclamation.
Des déviations sur le plancher de production aux réclamations clients sur le terrain, QFacts donne à votre équipe qualité un seul système pour capturer, enquêter et résoudre les événements avec une traçabilité complète.
Gestion des événements de bout en bout
Toutes les capacités dont votre équipe qualité a besoin pour gérer les déviations, les réclamations et les non-conformités -- de la capture initiale à l'analyse des tendances.
Capture en temps réel
Enregistrez les déviations, les réclamations et les non-conformités au moment où elles se produisent. Des formulaires compatibles mobiles s'assurent que rien ne passe au travers des mailles sur le plancher de production.
Classification intelligente
Catégorisez les événements par type, gravité, ligne de produit et cause principale en utilisant des taxonomies configurables qui correspondent à votre système qualité.
Analyse des causes profondes
Les outils d'enquête intégrés guident votre équipe à travers une analyse structurée des causes profondes -- des diagrammes en arête de poisson aux 5 Pourquoi -- afin que les actions correctives traitent le vrai problème.
Rapports de tendances
Repérer les problèmes récurrents avant qu'ils n'escaladent. L'analyse automatisée des tendances sur les types d'événements, les lignes de produits et les périodes favorise une amélioration proactive de la qualité.
Règles d'escalade
Définissez des chemins d'escalade automatiques basés sur la gravité ou l'ancienneté des événements. Les événements critiques atteignent immédiatement les bons décideurs, sans routage manuel.
Rapports réglementaires
Générez des rapports FDA MDR, EU Vigilance et réclamations clients directement à partir des données d'événements. Réduisez le temps de préparation des rapports de jours à minutes.
Cinq étapes de la capture à la clôture
Un workflow structuré qui s'assure que chaque événement est correctement enquêté, classé et résolu -- avec une piste d'audit complète.
Capturer
Enregistrez l'événement avec des champs de données structurés, des pièces jointes et une classification initiale.
Enquêter
Assignez des enquêteurs, recueillez des preuves et effectuez une analyse des causes profondes.
Classer
Déterminez le type d'événement, le niveau de gravité et les obligations de signalement réglementaire.
Résoudre
Implémentez des actions correctives, vérifiez l'efficacité et clôturez l'événement avec approbation.
Rapporter
Générez des rapports de tendances et des soumissions réglementaires à partir de données d'événements consolidées.
Enquête sur les causes profondes
Lorsqu'un événement a un impact, QFacts déclenche automatiquement une enquête. Classifiez la gravité, effectuez une analyse des causes profondes, liez les CAPA et suivez la résolution, le tout dans un workflow connecté avec traçabilité complète.
Conçu pour votre rôle
Voyez comment différents membres de l'équipe utilisent QFacts Événements & Réclamations chaque jour.
Découvrez comment Responsable qualité utilise Événements & Réclamations pour enregistrer une déviation de production avec des photos et une classification initiale en moins de deux minutes, puis suivre l'enquête jusqu'à la cause profonde et l'action corrective.
Découvrez comment Responsable de production utilise Événements & Réclamations pour signaler une réclamation client directement depuis l'atelier, joindre des preuves à l'appui et recevoir des mises à jour automatiques pendant que l'équipe qualité enquête et résout le problème.