Contrôlez chaque changement, réduisez chaque risque

De la demande initiale à la clôture finale, QFacts Contrôle des modifications donne à votre équipe des workflows structurés, des évaluations d'impact et une traçabilité complète pour chaque changement de processus.

Capacités clés

Tout ce dont vous avez besoin pour gérer les modifications dans un environnement réglementé.

Workflows d'évaluation d'impact

Évaluez l'impact de chaque modification proposée sur les dimensions qualité, réglementaire, sécurité et opérationnelle avant approbation.

Routage d'approbation multi-niveaux

Configurez des chaînes d'approbation par type de modification et niveau de risque. Acheminez automatiquement les modifications vers les bons intervenants.

Suivi de l'implémentation

Surveillez l'implémentation des modifications avec des attributions de tâches, le suivi des jalons et des tableaux de bord de progression en temps réel.

Gestion des notifications réglementaires

Signalez automatiquement les modifications qui nécessitent une notification réglementaire et suivez l'état de soumission auprès des agences.

Historique complet des modifications

Maintenez une piste d'audit complète de chaque demande de modification, évaluation, approbation et étape d'implémentation avec des signatures électroniques.

Cycle de vie des modifications en six étapes

Un processus structuré qui maintient les modifications sur la bonne voie de la demande à la clôture.

Demande

Soumettez une demande de modification avec justification, portée et classification de risque initiale.

Évaluation d'impact

Évaluez l'impact qualité, réglementaire, sécurité et opérationnel avec des formulaires d'évaluation structurés.

Approbation

Acheminez via des chaînes d'approbation configurées en fonction du type de modification et du niveau de risque.

Implémentation

Exécutez la modification avec des attributions de tâches, des mises à jour de formation et des révisions de documents.

Vérification

Confirmez que la modification a été correctement implémentée et produit le résultat attendu.

Clôture

Clôturez le dossier de modification avec les données d'efficacité et les leçons apprises.

Cas d'utilisation réels

Voyez comment les équipes comptent sur QFacts Contrôle des modifications chaque jour.

Responsable technique

Découvrez comment Responsable technique utilise Contrôle des Modifications pour proposer une modification du processus de fabrication avec une documentation d'impact complète et l'acheminer automatiquement vers les bons approbateurs.

Directeur qualité

Découvrez comment Directeur qualité utilise Contrôle des Modifications pour évaluer l'impact transfonctionnel des modifications proposées, approuver ou demander des informations supplémentaires, et suivre les progrès de l'implémentation.