Tous vos processus qualité dans un seul eQMS connecté
QFacts réunit la gestion documentaire, la formation, les événements et réclamations, les CAPA, la maîtrise des changements et la conformité réglementaire : chaque enregistrement mène à l’étape suivante.
Six modules, un seul système qualité
Chaque abonnement inclut les six modules. Commencez par le processus le plus important pour votre équipe.
Gestion documentaire
Rédigez, révisez et approuvez vos procédures et instructions de travail avec historique des versions, signatures électroniques et rappels de revue périodique.
Découvrir le moduleFormation
Attribuez automatiquement les formations à la publication d’un document ou lors d’un changement de rôle, et conservez des enregistrements de formation prêts pour l’audit.
Découvrir le moduleÉvénements & Réclamations
Enregistrez déviations et réclamations, évaluez leur impact et lancez une investigation lorsque l’événement l’exige.
Découvrir le moduleCAPA
Attribuez à chaque action corrective et préventive un responsable et une échéance, puis vérifiez son efficacité avant la clôture.
Découvrir le moduleContrôle des modifications
Évaluez l’impact de chaque changement, orientez les approbations selon le type et le risque, et conservez un historique complet des changements.
Découvrir le moduleConformité réglementaire
Cartographiez les exigences de la 21 CFR Part 11, de l’annexe 11 des BPF européennes et des normes ISO, suivez les écarts et préparez les preuves pour vos audits.
Découvrir le module
Un système connecté
Le travail qualité dépasse rarement un seul processus. Une réclamation peut entraîner une investigation et un plan CAPA. QFacts relie ces enregistrements pour que vous puissiez suivre chaque décision, du premier signalement à la clôture.
- Les événements et réclamations mènent aux investigations et aux plans CAPA, et chaque lien est enregistré.
- La publication d’un document peut déclencher automatiquement les formations, pour que chacun travaille avec la version en vigueur.
- Des accès par rôle et une piste d’audit complète dans tous les modules facilitent la présentation de vos enregistrements en audit.
Découvrez QFacts pendant 7 jours.
Inscrivez-vous directement et découvrez comment QFacts relie vos documents, formations et processus qualité. Commencez par un processus que votre équipe connaît.