Des checklists qui se vérifient d’elles-mêmes
Transformez vos formulaires papier en modèles approuvés. Chaque réponse est comparée à son résultat attendu, et chaque exécution est signée, revue et archivée.
Du modèle à l’enregistrement clôturé
Un seul flux pour ceux qui rédigent les checklists, ceux qui les remplissent et ceux qui les approuvent.
1. Concevoir
Concevez un modèle une fois, utilisez-le à chaque poste
Regroupez les éléments en sections et choisissez le mode de réponse de chacun. Définissez le résultat attendu : QFacts sait alors à quoi ressemble une bonne réponse.
- Huit types de réponse : oui/non, texte, nombre, plage de nombres, choix unique, choix multiple, date et plage de dates
- Résultats attendus avec tolérances, plages ou choix acceptables, et unités comme °C, pH ou %RH
- Les modèles sont revus et approuvés avant utilisation, et chaque révision conserve son historique
2. Exécuter
Remplissez-la là où le travail se fait
Lancez une checklist quand vous en avez besoin ou laissez-la démarrer selon un planning. La personne désignée la remplit sur un ordinateur, une tablette ou un téléphone.
- Chaque réponse est marquée conforme ou non conforme par rapport à son résultat attendu
- Enregistrez votre progression, joignez des fichiers et passez le relais à un collègue en fin de poste
- Soumettez avec une signature électronique, pour savoir qui a fait quoi et quand
3. Revue
Revoyez et approuvez avec une traçabilité claire
Les checklists remplies sont transmises aux experts métier et à la QA. Approuvez avec un commentaire et une signature, ou renvoyez la checklist avec les modifications nécessaires.
- Revue SME facultative suivie d’une approbation QA, avec des réviseurs par défaut pour chaque type de checklist
- Demandez des modifications et la checklist revient à la personne qui l’a remplie
- Chaque étape figure sur la chronologie, et chaque exécution peut être exportée en PDF
Conçu pour les routines réglementées
Vides de ligne, tournées de nettoyage, contrôles d’équipements et inspections, exécutés de la même façon à chaque fois.
Checklists récurrentes
Définissez une fréquence de lancement en jours, mois ou années. Chaque nouvelle exécution démarre à temps et les personnes qui la remplissent sont notifiées.
Revue périodique des modèles
QFacts rappelle aux responsables qu’un modèle doit être revu. Confirmez qu’il reste efficace ou lancez une nouvelle révision.
Les écarts sautent aux yeux
Les réponses non conformes sont signalées sur l’élément et comptabilisées sur l’exécution, pour que les réviseurs les voient immédiatement.
Enregistrements PDF
Exportez toute exécution ou révision de modèle en PDF pour vos audits, dossiers de lot ou clients.
Conçu pour le terrain
Les opérateurs remplissent les checklists sur téléphone ou tablette, là où le travail se fait. Enregistrez la progression sur un appareil et terminez sur un autre.
- De grands boutons de réponse et une carte par élément
- Accès direct au prochain élément sans réponse
- Enregistrer la progression et reprendre sur un autre appareil
- Signature et envoi depuis l'appareil, avec le résultat enregistré immédiatement
Modules associés
QFacts relie ce processus au reste de votre système qualité.
Voir toutes les fonctionnalités- Gestion documentaireCréez, examinez et approuvez des documents avec un contrôle de version complet.
- FormationAttribuez des formations, suivez les compétences et assurez la conformité.
- Événements & RéclamationsEnregistrez les événements, réclamations et déviations en un seul endroit.
- CAPAGérez les actions correctives et préventives pour stimuler l'amélioration.
- Contrôle des modificationsPlanifiez, évaluez et approuvez les modifications avec une traçabilité complète.
- Conformité réglementaireRestez conforme aux réglementations FDA, EMA et ISO sans effort.
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