Gestion documentaire construite pour les industries réglementées
Contrôlez le cycle de vie complet de vos documents qualité -- de la rédaction et la revue à l'approbation et l'archivage. QFacts s'assure que chaque SOP, instruction de travail et dossier de lot respecte les normes GxP.
Pourquoi les équipes choisissent QFacts pour le contrôle documentaire
Spécifiquement conçu pour les entreprises pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de sécurité alimentaire qui ont besoin d'une gestion documentaire fiable et prête pour les audits.
Contrôle de version
Chaque révision de document est suivie automatiquement. Comparez les versions côte à côte et maintenez un historique complet qui satisfait les exigences des auditeurs.
Workflows d'approbation
Configurez des chaînes d'examen et d'approbation multi-niveaux qui correspondent à vos procédures qualité. Signatures électroniques conformes à 21 CFR Part 11.
Piste d'audit
Traçabilité complète de chaque action : qui a créé, examiné, approuvé ou modifié un document et quand. Toujours prêt pour l'inspection.
Bibliothèque de modèles
Modèles préconstruits pour les SOP, les instructions de travail, les formulaires et les dossiers de lot. Assurez la cohérence et réduisez le temps de création de documents jusqu'à 60%.
Revue périodique
Rappels automatisés pour les cycles de revue des documents. Ne manquez jamais une échéance de revue et maintenez votre système qualité à jour avec les attentes réglementaires.
Distribution contrôlée
Assurez-vous que les bonnes personnes voient la bonne version. Les accusés de réception confirment que les employés ont lu et compris les procédures mises à jour.
Du brouillon à l'archive en cinq étapes
Un workflow rationalisé qui reflète la façon dont votre équipe qualité travaille déjà -- juste plus rapidement, avec une traçabilité complète.
Créer
Rédigez des documents à partir de modèles ou téléchargez des fichiers existants dans le système contrôlé.
Examiner
Acheminez vers des experts en la matière pour une revue du contenu avec des commentaires et des corrections suivis.
Approuver
Approbation électronique multi-niveaux avec des chaînes de signature configurables et des signatures électroniques.
Publier
Publiez les documents approuvés avec des notifications automatiques au personnel concerné.
Archiver
Les versions remplacées sont archivées automatiquement tout en restant accessibles pour référence.
Conçu pour votre rôle
Voyez comment différents membres de l'équipe utilisent QFacts Gestion documentaire chaque jour.
Découvrez comment Responsable qualité utilise Contrôle Documentaire pour créer et publier des SOP avec des workflows d'approbation multi-niveaux, en s'assurant que chaque procédure répond aux normes réglementaires avant d'atteindre l'atelier de production.
Découvrez comment Auditeur utilise Contrôle Documentaire pour extraire tout document avec son historique de révision complet et sa chaîne d'approbation en quelques secondes lors d'une inspection, éliminant les recherches frénétiques de papier.