Votre système de gestion de la qualité prêt à l'emploi. Simplifié.
QFacts est un eQMS tout-en-un facile à utiliser pour les entreprises réglementées. Nos workflows automatisés capturent l'essence d'un processus lean et conforme.
Construit sur une base de sécurité certifiée
QFacts est certifié et audité de manière indépendante, afin que vos données qualité restent sécurisées et que votre documentation de conformité soit toujours prête pour un audit.
QFacts est certifié
Certifié ISO 27001
Certifié indépendamment via Secfix avec 90 contrôles de sécurité couvrant la sécurité organisationnelle, technologique, physique et du personnel.
Validé GAMP 5
La validation de la plateforme suit les directives GAMP 5, la norme d'excellence pour la validation des systèmes informatisés dans les industries pharmaceutiques et sciences de la vie réglementées.
Conçu pour soutenir votre conformité avec
Gestion de la qualité intuitive
QFacts offre une solution intuitive, prête à l'emploi et conforme pour gérer électroniquement tous vos processus qualité dans le cloud. Notre logiciel est entièrement validé selon les lignes directrices GAMP 5, garantissant la conformité réglementaire mondiale pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Développé par des responsables qualité qui comprennent vos défis. Inscrivez-vous en un seul clic !
Gestion documentaire
Stockez, créez, examinez et approuvez tous vos documents dans un référentiel centralisé et sécurisé. Suivez l'historique des versions et maintenez la conformité facilement, tout en gardant votre équipe sur la même longueur d'onde.
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Formation
Mise en place rapide de formations documentaires, en salle et en situation de travail avec des attributions automatiques basées sur des curricula de formation configurables. Dites adieu à votre système de formation papier et bienvenue au suivi transparent des qualifications des employés.
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Événements & Réclamations
Rationalisez le signalement de tout événement et réclamation liés à la qualité. Notifiez instantanément votre équipe qualité, évaluez l'impact et escaladez vers un dossier d'enquête complet si nécessaire.
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Enquêtes
Effectuez des enquêtes détaillées sur les causes profondes et rapportez vos conclusions à l'équipe qualité. Intégration transparente avec les modules CAPA et actions.
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CAPA
Établissez des plans CAPA avec des actions claires, des responsables et des échéances. Assurez la responsabilisation et permettez des vérifications d'efficacité pour prévenir la récurrence des problèmes.
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Contrôle des modifications
Gérez votre processus de contrôle des modifications en toute facilité. Documentez, examinez et approuvez les modifications tout en maintenant une pleine conformité réglementaire. Des mises à jour mineures aux changements de processus majeurs, assurez-vous que chaque étape est enregistrée et traçable.
Découvrir plusOnboarding facile. Rôles utilisateurs complets.
Administrateur d'organisation
Les administrateurs peuvent facilement gérer les accès utilisateurs et les paramètres d'enregistrement.
Responsable d'action
Les responsables d'action peuvent créer, modifier, examiner et évaluer tous types d'enregistrements.
AQ
Les utilisateurs AQ peuvent effectuer des évaluations d'impact et fournir des approbations de clôture.
Opérateur
Les opérateurs peuvent accéder aux documents et compléter les attributions de formation.
Conçu par des professionnels de la qualité. Ingénierie pour l'excellence.
Contrairement à de nombreux autres systèmes développés par des professionnels de l'informatique saisissant une opportunité commerciale, QFacts est conçu par des professionnels de la qualité expérimentés, des personnes qui comprennent vraiment les défis des équipes QA.
De nombreuses solutions eQMS s'accompagnent de coûts excessifs ou de workflows rigides et inefficaces qui obligent les entreprises à adapter leurs processus au système. QFacts adopte une approche différente. Nous avons conçu un système qui fonctionne comme vous le souhaitez, efficace, conforme, facile à implémenter et abordable !
Nous avons créé QFacts parce que nous avons nous-mêmes expérimenté les défis pour les petites et moyennes entreprises dans les écosystèmes réglementés. Le marché manquait d'un eQMS de classe mondiale qui soit à la fois efficace et abordable. Nous étions déterminés à construire une solution qui se distingue, une qui répond vraiment aux besoins des entreprises en croissance sans les coûts élevés ou la complexité inutile. C'est ainsi qu'est né QFacts.
Pourquoi QFacts ?
Lean
Construit sur la base de notre propre expérience dans le secteur, nous avons réduit tous les processus qualité à l'essence d'un workflow lean et conforme selon les meilleures pratiques de l'industrie.
Plug-and-play
Onboarding facile sur une plateforme entièrement validée. Adieu les implémentations de système longues et complexes ! Nous simplifions votre QMS sans compromettre la conformité !
Évolutif
Pas de structures de coûts excessives ou vagues. Un modèle de tarification transparent et équitable, abordable pour les petites et moyennes entreprises.
Nous contacter
Contactez-nous pour une démo en direct ou plus d'informations ! Nous vous garantissons que nous faciliterons votre vie.