Registreer elke gebeurtenis. Los elke klacht op.
Van afwijkingen op de productievloer tot klachten van klanten in het veld, QFacts geeft uw kwaliteitsteam één systeem om gebeurtenissen te registreren, onderzoeken en oplossen met volledige traceerbaarheid.
Volledig gebeurtenisbeheer
Alle mogelijkheden die uw kwaliteitsteam nodig heeft om afwijkingen, klachten en non-conformiteiten af te handelen -- van eerste registratie tot trendanalyse.
Realtime registratie
Registreer afwijkingen, klachten en non-conformiteiten op het moment dat ze zich voordoen. Mobielvriendelijke formulieren zorgen ervoor dat niets door de mazen van het net glipt op de productievloer.
Slimme classificatie
Categoriseer gebeurtenissen op type, ernst, productlijn en grondoorzaak met behulp van configureerbare taxonomieën die aansluiten bij uw kwaliteitssysteem.
Grondoorzaakanalyse
Ingebouwde onderzoekstools begeleiden uw team door gestructureerde grondoorzaakanalyse -- van visgraatdiagrammen tot 5 Waaroms -- zodat corrigerende acties het echte probleem aanpakken.
Trendrapportage
Spot terugkerende problemen voordat ze escaleren. Geautomatiseerde trendanalyse over gebeurtenistypen, productlijnen en tijdsperioden stimuleert proactieve kwaliteitsverbetering.
Escalatieregels
Definieer automatische escalatiepaden op basis van de ernst of ouderdom van gebeurtenissen. Kritieke gebeurtenissen bereiken de juiste beslissers onmiddellijk, zonder handmatige routering.
Regulatoire rapportage
Genereer FDA MDR-, EU Vigilantie- en klachtenrapporten rechtstreeks uit gebeurtenisgegevens. Verminder de voorbereidingstijd voor rapportage van dagen naar minuten.
Vijf fasen van registratie tot afsluiting
Een gestructureerde workflow die ervoor zorgt dat elke gebeurtenis correct wordt onderzocht, geclassificeerd en opgelost -- met een volledige audit-trail.
Registreren
Registreer de gebeurtenis met gestructureerde gegevensvelden, bijlagen en initiële classificatie.
Onderzoeken
Wijs onderzoekers toe, verzamel bewijs en voer grondoorzaakanalyse uit.
Classificeren
Bepaal het gebeurtenistype, het ernstniveau en de verplichtingen voor regulatoire rapportage.
Oplossen
Implementeer corrigerende acties, verifieer effectiviteit en sluit de gebeurtenis af met goedkeuring.
Rapporteren
Genereer trendrapporten en regulatoire indieningen uit geconsolideerde gebeurtenisgegevens.
Oorzaakanalyse
Wanneer een evenement impact heeft, start QFacts automatisch een onderzoek. Classificeer ernst, voer oorzaakanalyse uit, koppel CAPA's en volg de oplossing, alles in één verbonden workflow met volledig auditspoor.
Gebouwd voor uw rol
Zie hoe verschillende teamleden QFacts Gebeurtenissen & Klachten elke dag gebruiken.
Zie hoe Kwaliteitsfunctionaris Gebeurtenissen & Klachten gebruikt om een productieafwijking registreren met foto's en initiële classificatie in minder dan twee minuten, en vervolgens het onderzoek volgen tot aan de grondoorzaak en corrigerende actie.
Zie hoe Productieleider Gebeurtenissen & Klachten gebruikt om een klacht van een klant rechtstreeks vanaf de werkvloer melden, ondersteunend bewijs bijvoegen en automatische updates ontvangen terwijl het kwaliteitsteam het probleem onderzoekt en oplost.