ISO 9001:2026: wat er verandert en hoe u overstapt
ISO 9001:2026 is gepubliceerd op 16 september 2026. Gecertificeerde organisaties hebben tot 30 september 2029 voor de overgang. Hier leest u wat er verandert, welke data tellen en hoe u uw kwaliteitsmanagementsysteem met een checklist herziet.
Wat er verandert in ISO 9001:2026
De editie 2026 vervangt ISO 9001:2015, inclusief het klimaatamendement uit 2024. Het is een evolutie, geen herschrijving: de hoofdstukindeling, de procesbenadering en het risicogebaseerd denken blijven. Dit zijn de wijzigingen die in de praktijk tellen.
Kwaliteitscultuur en ethisch gedrag
Het topmanagement moet nu kwaliteitscultuur en ethisch gedrag bevorderen, de werkomgeving moet die ondersteunen en medewerkers moeten zich ervan bewust zijn. Een specifiek document is niet voorgeschreven; auditors zoeken bewijs dat de leiding ernaar handelt.
§ 5.1.1§ 7.1.4§ 7.3Risico’s en kansen apart
Risico’s en kansen, voorheen samen behandeld, hebben nu aparte eisen. Reken erop dat auditors vragen hoe u kansen identificeert en wat u ermee besloot te doen, niet alleen naar risico’s.
§ 6.1Geplande wijzigingen in het KMS
Wijzigingen in het kwaliteitsmanagementsysteem zelf, zoals een reorganisatie, een nieuwe vestiging of een nieuw eQMS, moeten gepland, gecommuniceerd, gemonitord en beoordeeld worden. Dat staat los van het beheersen van wijzigingen aan producten en processen.
§ 6.3Klimaatverandering overgenomen
Het amendement uit 2024 is nu opgenomen in de paragrafen over de context: leg vast of klimaatverandering relevant is voor uw KMS, en waarom. Deed u dat al voor het amendement, dan is er geen nieuw werk.
§ 4.1§ 4.2Kernbegrippen in de norm
Hoofdstuk 3 bevat nu de kernbegrippen van de geharmoniseerde structuur van ISO voor managementsysteemnormen, naast de verwijzing naar ISO 9000. Controleer definities die uw kwaliteitshandboek of begrippenlijst citeert.
§ 3Verbetering samengevoegd
De eisen voor verbetering in hoofdstuk 10 zijn samengevoegd en de nummering is in dat deel verschoven. Controleer uw kruisverwijzingstabellen.
§ 10
Wat blijft: monitoring en meting, interne audits en directiebeoordeling blijven zoals ze waren, en de operationele eisen in hoofdstuk 8 krijgen vooral nieuwe terminologie. De sterk uitgebreide bijlage A legt de bedoeling van de eisen uit, maar voegt geen verplichtingen toe.
Tijdlijn van de overgang
Niet ISO bepaalt de overgangstermijnen, maar de accreditatiewereld. Global ACI publiceerde de overgangseisen op dezelfde dag als de norm.
ISO 9001:2026 verschijnt en de overgangsperiode van drie jaar begint.
Accreditatie-instellingen moeten klaar zijn om tegen de nieuwe editie te beoordelen. Certificatie-instellingen hebben daarna hun eigen accreditatie ervoor nodig voordat ze geaccrediteerde ISO 9001:2026-certificaten uitgeven.
Nieuwe en initiële geaccrediteerde certificeringen worden alleen nog volgens ISO 9001:2026 uitgegeven.
Organisaties met een ISO 9001:2015-certificaat moeten hun overgang afgerond hebben. ISO 9001:2015-certificaten zijn na deze datum niet meer geldig.
De overgang kan plaatsvinden tijdens een tussentijdse audit, een hercertificeringsaudit of een aparte transitieaudit, en uw ISO 9001:2015-certificaat blijft geldig tijdens de overgangsperiode. Valt uw hercertificering in 2027 of 2028, dan vermijdt u met een combinatie meestal een extra audit. Vraag uw certificatie-instelling tijdig wanneer zij accreditatie voor de nieuwe editie verwacht.
Wat dit betekent voor documenten, directiebeoordeling en interne audits
Gedocumenteerde informatie
Er komen geen nieuwe verplichte procedures bij. Werk de normverwijzingen bij in kwaliteitshandboek, procedures, auditchecklists en kruisverwijzingstabellen, en toon hoe u kwaliteitscultuur, kansen en KMS-wijzigingen aanpakt, vaak door een bestaande procedure te herzien. Laat elke wijziging door uw gewone review- en goedkeuringscyclus gaan.
Directiebeoordeling
Een nieuwe agenda is niet nodig, maar uw volgende beoordeling moet de gap-analyse en het overgangsplan behandelen, hoe de leiding kwaliteitscultuur en ethisch gedrag bevordert, en de aparte beoordeling van risico’s en kansen. Leg de besluiten vast.
Interne audits
Pas de auditchecklists aan de editie 2026 aan, breng uw interne auditors op de hoogte en auditeer paragraaf 5.1.1, 6.1, 6.3, 7.1.4 en 7.3 voordat de certificatie-instelling langskomt. Sluit bevindingen af via corrigerende maatregelen.
Checklist voor de gap-analyse: uw KMS herzien in twaalf stappen
Plan uw overgang met deze stappen en houd de gepubliceerde normtekst bij de hand: nummering en exacte formulering tellen wanneer een auditor een bevinding noteert.
- Koop de gepubliceerde ISO 9001:2026 en geef de betrokkenen toegang. Werk met de definitieve tekst, niet met een ontwerp of een vroege samenvatting.
- Vraag uw certificatie-instelling wanneer zij accreditatie voor de nieuwe editie verwacht en bij welke audit u overstapt.
- Vergelijk uw KMS met de gewijzigde paragrafen (3, 4.1, 4.2, 5.1.1, 6.1, 6.3, 7.1.4, 7.3 en 10) en leg elke gap vast met een verantwoordelijke.
- Leg in uw contextanalyse vast of klimaatverandering relevant is voor uw KMS, en waarom.
- Spreek met het topmanagement af hoe kwaliteitscultuur en ethisch gedrag bevorderd worden en welk bewijs dat aantoont.
- Scheid risico’s en kansen in uw register en beoordeel de maatregelen voor elk van beide.
- Controleer of uw proces voor wijzigingen in het KMS de planning, communicatie, monitoring en beoordeling van de wijziging omvat.
- Werk kwaliteitshandboek, procedures, formulieren en kruisverwijzingstabellen bij via documentbeheer.
- Neem kwaliteitscultuur en ethisch gedrag op in bewustwordingstraining en onboarding, en registreer wie ze gevolgd heeft.
- Werk de checklists voor interne audits bij en auditeer de gewijzigde paragrafen vóór de transitieaudit.
- Bespreek de overgang in een directiebeoordeling en leg de besluiten vast.
- Sluit interne bevindingen af via corrigerende maatregelen en plan dan de transitieaudit.
Hoe QFacts de overgang ondersteunt
QFacts brengt documenten, training, wijzigingsbeheer en CAPA’s samen op één plek, zodat u kunt tonen hoe een wijziging in uw KMS gepland, gecommuniceerd en gecontroleerd werd.
Procedures bijwerken met documentbeheer
Herzie kwaliteitshandboek, procedures en formulieren met review- en goedkeuringsworkflows en elektronische handtekeningen. Versiegeschiedenis, ingangsdata en bewaarde vervangen versies leveren het spoor dat een auditor vraagt.
Bekijk hoe het werktMedewerkers trainen op herziene documenten
Maak training verplicht bij de goedkeuring van een document, wijs ze toe per afdeling of functie en bewaar de registraties, met een quiz wanneer u begrip moet aantonen.
Bekijk hoe het werktDe overgang sturen als beheerste wijziging
Leg de huidige situatie, de voorgestelde situatie en de motivering vast, voeg een impactbeoordeling door QA toe en onderteken het besluit, met goedkeuring door een change control board wanneer nodig.
Bekijk hoe het werktGaps en bevindingen afsluiten met CAPA’s
Geef elke overgangsactie en elke auditbevinding een verantwoordelijke en een deadline, en controleer de effectiviteit vóór afsluiting.
Bekijk hoe het werkt
Eén prijs per gebruiker, alle modules inbegrepen
Full Access-gebruikers kosten € 57,50 per maand en Lite-gebruikers € 17,25, maandelijks gefactureerd zonder langlopend contract. Jaarlijkse facturatie verlaagt het tarief. Alle zeven modules zijn inbegrepen en er zijn geen implementatiekosten.
Probeer het op uw eigen overgang, 14 dagen gratis. Geen creditcard nodig.
Verder lezen
Ons artikel overloopt elke gewijzigde paragraaf, waar auditors waarschijnlijk op letten en veelgemaakte fouten, met bronvermelding.
Lees het volledige artikel (in het Engels)De norm zelf koopt u bij ISO of bij uw nationale normalisatie-instelling.
ISO 9001:2026 op iso.orgVeelgestelde vragen
Wanneer moeten we overstappen naar ISO 9001:2026?
Organisaties met een ISO 9001:2015-certificaat moeten hun overgang uiterlijk op 30 september 2029 afronden; daarna zijn certificaten volgens de editie 2015 niet meer geldig. Vanaf 31 maart 2028 worden nieuwe certificeringen alleen nog volgens de editie 2026 uitgegeven. Transitieaudits zullen zich ophopen naarmate 2029 nadert, dus plan de uwe tijdig met uw certificatie-instelling.
Moeten we ons kwaliteitssysteem herschrijven?
Nee. De wijzigingen zijn gericht: de hoofdstukindeling, de procesbenadering en het risicogebaseerd denken blijven, en er komen geen nieuwe verplichte procedures bij. U moet tonen hoe de leiding kwaliteitscultuur en ethisch gedrag bevordert, kansen apart van risico’s behandelen, nagaan hoe u KMS-wijzigingen plant en documenten en trainingen bijwerken. Een volledige herschrijving verhoogt de trainingslast en introduceert nieuwe fouten zonder de conformiteit te verbeteren.
Waar vind ik de ISO 9001:2026 als pdf?
ISO 9001:2026 is auteursrechtelijk beschermd; een gratis officiële pdf bestaat niet. Koop de norm op iso.org of bij uw nationale normalisatie-instelling: NEN in Nederland, NBN in België. Gratis kopieën die online circuleren zijn niet geautoriseerd en soms ontwerpversies waarvan de tekst afwijkt van de gepubliceerde norm.
Hoe helpt kwaliteitsmanagementsoftware bij de overgang?
QFacts houdt het bewijs voor uw overgang bij elkaar. In QFacts werkt u procedures bij met review, goedkeuring en elektronische handtekening, maakt u training op herziene documenten verplicht, stuurt u de overgang als beheerste wijziging en volgt u gaps en auditbevindingen op als CAPA’s. Full Access-gebruikers kosten € 57,50 per maand en u kunt 14 dagen gratis proberen.
Ga 14 dagen aan de slag met QFacts.
Registreer je direct en ontdek hoe QFacts documenten, trainingen en kwaliteitsprocessen verbindt. Begin met een proces dat je team al kent.