Al uw kwaliteitsprocessen in één gekoppeld eQMS
QFacts brengt documentbeheer, training, gebeurtenissen en klachten, CAPA’s, wijzigingsbeheer en naleving van regelgeving samen, zodat elk record naar de volgende stap leidt.
Zes modules, één kwaliteitsmanagementsysteem
Elk abonnement bevat alle zes modules. Begin met het proces dat uw team het meest nodig heeft.
Documentbeheer
Stel SOP’s en werkinstructies op, laat ze beoordelen en goedkeuren, met versiegeschiedenis, elektronische handtekeningen en herinneringen voor periodieke review.
Bekijk de moduleTraining
Wijs trainingen automatisch toe wanneer documenten worden gepubliceerd of rollen wijzigen, en houd auditklare trainingsdossiers bij.
Bekijk de moduleGebeurtenissen & Klachten
Registreer afwijkingen en klachten, beoordeel de impact en start een onderzoek wanneer een gebeurtenis daarom vraagt.
Bekijk de moduleCAPA's
Geef elke corrigerende en preventieve actie een eigenaar en een deadline, en controleer de effectiviteit voordat u afsluit.
Bekijk de moduleWijzigingsbeheer
Beoordeel de impact van elke wijziging, stuur goedkeuringen door op basis van type en risico, en bewaar een volledige wijzigingshistoriek.
Bekijk de moduleRegelgevingsnaleving
Breng eisen uit 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en ISO-normen in kaart, volg tekortkomingen op en bereid bewijs voor audits voor.
Bekijk de module
Eén gekoppeld systeem
Kwaliteitswerk blijft zelden binnen één proces. Een klacht kan leiden tot een onderzoek en een CAPA-plan. QFacts houdt die records aan elkaar gekoppeld, zodat u elke beslissing kunt volgen van de eerste melding tot de afsluiting.
- Gebeurtenissen en klachten leiden naar onderzoeken en CAPA-plannen, en elke koppeling wordt vastgelegd.
- Bij publicatie van een document kunnen trainingen automatisch worden toegewezen, zodat iedereen met de geldende versie werkt.
- Rolgebaseerde toegang en een volledige audittrail over alle modules maken records eenvoudig toonbaar tijdens een audit.
Ga 7 dagen aan de slag met QFacts.
Registreer je direct en ontdek hoe QFacts documenten, trainingen en kwaliteitsprocessen verbindt. Begin met een proces dat je team al kent.