Documentbeheer gebouwd voor gereguleerde industrieen
Beheer de volledige levenscyclus van uw kwaliteitsdocumenten -- van opstellen en beoordelen tot goedkeuren en archiveren. QFacts zorgt ervoor dat elke SOP, werkinstructie en batchdossier voldoet aan GxP-normen.
Waarom teams QFacts kiezen voor documentbeheer
Specifiek gebouwd voor farmaceutische, medische hulpmiddelen- en voedselveiligheidsbedrijven die betrouwbaar, audit-klaar documentbeheer nodig hebben.
Versiebeheer
Elke documentrevisie wordt automatisch bijgehouden. Vergelijk versies naast elkaar en behoud een volledige geschiedenis die voldoet aan auditorvereisten.
Goedkeuringsworkflows
Configureer meerlagige beoordelings- en goedkeuringsketens die overeenkomen met uw kwaliteitsprocedures. Elektronische handtekeningen conform 21 CFR Part 11.
Audit-trail
Volledige traceerbaarheid van elke actie: wie een document heeft aangemaakt, beoordeeld, goedgekeurd of gewijzigd en wanneer. Altijd inspectie-klaar.
Templatebibliotheek
Voorgebouwde templates voor SOP's, werkinstructies, formulieren en batchdossiers. Zorg voor consistentie en verminder de documentaanmaaktijd met tot 60%.
Periodieke beoordeling
Geautomatiseerde herinneringen voor documentbeoordelingscycli. Mis nooit een beoordelingsdeadline en houd uw kwaliteitssysteem actueel met regelgevingsverwachtingen.
Gecontroleerde distributie
Zorg ervoor dat de juiste mensen de juiste versie zien. Bevestigingsontvangsten bevestigen dat medewerkers bijgewerkte procedures hebben gelezen en begrepen.
Van concept tot archief in vijf stappen
Een gestroomlijnde workflow die weerspiegelt hoe uw kwaliteitsteam al werkt -- alleen sneller, met volledige traceerbaarheid.
Aanmaken
Maak documenten van templates of upload bestaande bestanden in het gecontroleerde systeem.
Beoordelen
Stuur door naar vakinhoudelijke experts voor inhoudsbeoordeling met bijgehouden opmerkingen en revisies.
Goedkeuren
Meerlaagse elektronische goedkeuring met configureerbare ondertekeningsketens en e-handtekeningen.
Publiceren
Geef goedgekeurde documenten vrij met automatische meldingen aan betrokken medewerkers.
Archiveren
Vervangen versies worden automatisch gearchiveerd terwijl ze toegankelijk blijven als referentie.
Gebouwd voor uw rol
Zie hoe verschillende teamleden QFacts Documentbeheer elke dag gebruiken.
Zie hoe Kwaliteitsmanager Documentbeheer gebruikt om SOP's aanmaken en publiceren met meerlaagse goedkeuringsworkflows, zodat elke procedure voldoet aan regelgevingsnormen voordat deze de productievloer bereikt.
Zie hoe Auditor Documentbeheer gebruikt om elk document met de volledige revisiegeschiedenis en goedkeuringsketens binnen seconden ophalen tijdens een inspectie, waardoor hectisch papierzoeken wordt geëlimineerd.