QFacts

Uw gebruiksklaar kwaliteitsbeheersysteem. Vereenvoudigd.

QFacts is een gebruiksvriendelijk, alles-in-één eQMS voor gereguleerde bedrijven. Onze geautomatiseerde workflows vatten de essentie van een lean en compliant proces samen.

QFacts Dashboard Overview

Gebouwd op een gecertificeerde beveiligingsbasis

QFacts is onafhankelijk gecertificeerd en geauditeerd, zodat uw kwaliteitsgegevens veilig blijven en uw nalevingsdocumentatie altijd auditklaar is.

QFacts is gecertificeerd

ISO 27001 Gecertificeerd

Onafhankelijk gecertificeerd via Secfix met 90 beveiligingscontroles op het gebied van organisatorische, technologische, fysieke en personeelsbeveiliging.

GAMP 5 Gevalideerd

Platformvalidatie volgt GAMP 5-richtlijnen, de gouden standaard voor gevalideerde geautomatiseerde systemen in de gereguleerde farmaceutische industrie.

Gebouwd ter ondersteuning van uw naleving van

ISO 9001ISO 13485GxPGDPRFDA 21 CFR Part 11

Intuïtief Kwaliteitsbeheer

QFacts biedt een intuitieve, gebruiksklare en conforme oplossing om al uw kwaliteitsprocessen elektronisch in de cloud te beheren. Onze software is volledig gevalideerd volgens GAMP 5-richtlijnen en zorgt voor wereldwijde naleving van regelgeving voor farmaceutische en biotechbedrijven. Ontwikkeld door kwaliteitsmanagers die uw uitdagingen begrijpen. Registreer u met één klik!

Document Management Interface

Documentbeheer

Sla al uw documenten op, maak ze aan, beoordeel en keur ze goed in een veilige, gecentraliseerde opslagplaats. Volg versiegeschiedenis en handhaaf compliance eenvoudig, terwijl u uw team letterlijk op dezelfde pagina houdt.

Meer ontdekken
Training Management Interface

Training

Snelle opzet van document-, klas- en on-the-job trainingen met automatische toewijzingen op basis van configureerbare trainingscurricula. Zeg vaarwel aan uw papieren trainingssysteem en welkom aan naadloze tracking van medewerkerskwalificaties.

Meer ontdekken
Events & Complaints Interface

Gebeurtenissen & Klachten

Stroomlijn de rapportage van kwaliteitsgerelateerde gebeurtenissen en klachten. Breng uw kwaliteitsteam direct op de hoogte, beoordeel de impact en escaleer naar een volledig onderzoeksdossier indien nodig.

Meer ontdekken
Investigations Interface

Onderzoeken

Voer gedetailleerde grondoorzaakonderzoeken uit en rapporteer uw bevindingen aan het kwaliteitsteam. Naadloze integratie met de CAPA- en actiemodules.

Meer ontdekken
CAPAs Interface

CAPA's

Stel CAPA-plannen op met duidelijke acties, eigenaren en deadlines. Zorg voor verantwoordelijkheid en maak effectiviteitscontroles mogelijk om herhaling van problemen te voorkomen.

Meer ontdekken
Change Control Interface

Wijzigingsbeheer

Beheer uw wijzigingsbeheerproces met gemak. Documenteer, beoordeel en keur wijzigingen goed met behoud van volledige naleving van regelgeving. Van kleine updates tot grote proceswijzigingen, zorg ervoor dat elke stap geregistreerd en traceerbaar is.

Meer ontdekken

Eenvoudig onboarden. Uitgebreide gebruikersrollen.

Organisatiebeheerder

Organisatiebeheerder

Beheerders kunnen eenvoudig gebruikerstoegang en recordinstellingen beheren.

Actie-eigenaar

Actie-eigenaar

Actie-eigenaren kunnen alle soorten records aanmaken, bewerken, beoordelen en goedkeuren.

QA

QA

QA-gebruikers kunnen impactbeoordelingen uitvoeren en afsluitingsgoedkeuringen verlenen.

Operator

Operator

Operators kunnen documenten raadplegen en trainingstoewijzingen voltooien.

Ontworpen door kwaliteitsprofessionals. Ontwikkeld voor uitmuntendheid.

In tegenstelling tot veel andere systemen die worden ontwikkeld door IT-professionals die een zakelijke kans nastreven, is QFacts ontworpen door ervaren kwaliteitsprofessionals, mensen die de uitdagingen van QA-teams echt begrijpen.

Veel eQMS-oplossingen hebben buitensporige kosten of starre, inefficiënte workflows die bedrijven dwingen hun processen aan te passen aan het systeem. QFacts kiest voor een andere aanpak. We hebben een systeem ontworpen dat werkt zoals u dat wilt, efficiënt, compliant, eenvoudig te implementeren en betaalbaar!

We hebben QFacts gecreeerd omdat we de uitdagingen voor kleine en middelgrote bedrijven in gereguleerde ecosystemen zelf hebben ervaren. De markt miste een toonaangevend eQMS dat zowel efficiënt als betaalbaar was. We waren vastbesloten een oplossing te bouwen die opvalt, een die echt voldoet aan de behoeften van groeiende bedrijven zonder hoge kosten of onnodige complexiteit. Zo is QFacts ontstaan.

Waarom QFacts?

Lean

Gebouwd op basis van onze eigen ervaring in de sector hebben we alle kwaliteitsprocessen teruggebracht tot de essentie van een lean en compliant workflow volgens best practices in de industrie.

Plug-and-play

Eenvoudig onboarden op een volledig gevalideerd platform. Tot ziens bij langdurige en complexe systeemimplementaties! We vereenvoudigen uw QMS zonder concessies aan compliance te doen!

Schaalbaar

Geen buitensporige of vage kostenstructuren. Een transparant en eerlijk prijsmodel, betaalbaar voor kleine en middelgrote bedrijven.

Neem contact op

Neem contact op voor een live demo of meer informatie! We garanderen dat we uw leven gemakkelijker maken.