Uw gebruiksklaar kwaliteitsbeheersysteem. Vereenvoudigd.
QFacts is een gebruiksvriendelijk, alles-in-één eQMS voor gereguleerde bedrijven. Onze geautomatiseerde workflows vatten de essentie van een lean en compliant proces samen.

Gebouwd op een gecertificeerde beveiligingsbasis
QFacts is onafhankelijk gecertificeerd en geauditeerd, zodat uw kwaliteitsgegevens veilig blijven en uw nalevingsdocumentatie altijd auditklaar is.
QFacts is gecertificeerd
ISO 27001 Gecertificeerd
Onafhankelijk gecertificeerd via Secfix met 90 beveiligingscontroles op het gebied van organisatorische, technologische, fysieke en personeelsbeveiliging.
GAMP 5 Gevalideerd
Platformvalidatie volgt GAMP 5-richtlijnen, de gouden standaard voor gevalideerde geautomatiseerde systemen in de gereguleerde farmaceutische industrie.
Gebouwd ter ondersteuning van uw naleving van
Intuïtief Kwaliteitsbeheer
QFacts biedt een intuitieve, gebruiksklare en conforme oplossing om al uw kwaliteitsprocessen elektronisch in de cloud te beheren. Onze software is volledig gevalideerd volgens GAMP 5-richtlijnen en zorgt voor wereldwijde naleving van regelgeving voor farmaceutische en biotechbedrijven. Ontwikkeld door kwaliteitsmanagers die uw uitdagingen begrijpen. Registreer u met één klik!

Documentbeheer
Sla al uw documenten op, maak ze aan, beoordeel en keur ze goed in een veilige, gecentraliseerde opslagplaats. Volg versiegeschiedenis en handhaaf compliance eenvoudig, terwijl u uw team letterlijk op dezelfde pagina houdt.
Meer ontdekken
Training
Snelle opzet van document-, klas- en on-the-job trainingen met automatische toewijzingen op basis van configureerbare trainingscurricula. Zeg vaarwel aan uw papieren trainingssysteem en welkom aan naadloze tracking van medewerkerskwalificaties.
Meer ontdekken
Gebeurtenissen & Klachten
Stroomlijn de rapportage van kwaliteitsgerelateerde gebeurtenissen en klachten. Breng uw kwaliteitsteam direct op de hoogte, beoordeel de impact en escaleer naar een volledig onderzoeksdossier indien nodig.
Meer ontdekken
Onderzoeken
Voer gedetailleerde grondoorzaakonderzoeken uit en rapporteer uw bevindingen aan het kwaliteitsteam. Naadloze integratie met de CAPA- en actiemodules.
Meer ontdekken
CAPA's
Stel CAPA-plannen op met duidelijke acties, eigenaren en deadlines. Zorg voor verantwoordelijkheid en maak effectiviteitscontroles mogelijk om herhaling van problemen te voorkomen.
Meer ontdekken
Wijzigingsbeheer
Beheer uw wijzigingsbeheerproces met gemak. Documenteer, beoordeel en keur wijzigingen goed met behoud van volledige naleving van regelgeving. Van kleine updates tot grote proceswijzigingen, zorg ervoor dat elke stap geregistreerd en traceerbaar is.
Meer ontdekkenEenvoudig onboarden. Uitgebreide gebruikersrollen.
Organisatiebeheerder
Beheerders kunnen eenvoudig gebruikerstoegang en recordinstellingen beheren.
Actie-eigenaar
Actie-eigenaren kunnen alle soorten records aanmaken, bewerken, beoordelen en goedkeuren.
QA
QA-gebruikers kunnen impactbeoordelingen uitvoeren en afsluitingsgoedkeuringen verlenen.
Operator
Operators kunnen documenten raadplegen en trainingstoewijzingen voltooien.
Ontworpen door kwaliteitsprofessionals. Ontwikkeld voor uitmuntendheid.
In tegenstelling tot veel andere systemen die worden ontwikkeld door IT-professionals die een zakelijke kans nastreven, is QFacts ontworpen door ervaren kwaliteitsprofessionals, mensen die de uitdagingen van QA-teams echt begrijpen.
Veel eQMS-oplossingen hebben buitensporige kosten of starre, inefficiënte workflows die bedrijven dwingen hun processen aan te passen aan het systeem. QFacts kiest voor een andere aanpak. We hebben een systeem ontworpen dat werkt zoals u dat wilt, efficiënt, compliant, eenvoudig te implementeren en betaalbaar!
We hebben QFacts gecreeerd omdat we de uitdagingen voor kleine en middelgrote bedrijven in gereguleerde ecosystemen zelf hebben ervaren. De markt miste een toonaangevend eQMS dat zowel efficiënt als betaalbaar was. We waren vastbesloten een oplossing te bouwen die opvalt, een die echt voldoet aan de behoeften van groeiende bedrijven zonder hoge kosten of onnodige complexiteit. Zo is QFacts ontstaan.
Waarom QFacts?
Lean
Gebouwd op basis van onze eigen ervaring in de sector hebben we alle kwaliteitsprocessen teruggebracht tot de essentie van een lean en compliant workflow volgens best practices in de industrie.
Plug-and-play
Eenvoudig onboarden op een volledig gevalideerd platform. Tot ziens bij langdurige en complexe systeemimplementaties! We vereenvoudigen uw QMS zonder concessies aan compliance te doen!
Schaalbaar
Geen buitensporige of vage kostenstructuren. Een transparant en eerlijk prijsmodel, betaalbaar voor kleine en middelgrote bedrijven.
Neem contact op
Neem contact op voor een live demo of meer informatie! We garanderen dat we uw leven gemakkelijker maken.
