Capture cada evento. Resuelva cada reclamación.
Desde desviaciones en el área de producción hasta reclamaciones de clientes en el campo, QFacts le da a su equipo de calidad un único sistema para capturar, investigar y resolver eventos con trazabilidad completa.
Gestión de eventos de principio a fin
Todas las capacidades que su equipo de calidad necesita para manejar desviaciones, reclamaciones y no conformidades -- desde la captura inicial hasta el análisis de tendencias.
Captura en tiempo real
Registre desviaciones, reclamaciones y no conformidades en el momento en que ocurren. Los formularios compatibles con dispositivos móviles garantizan que nada se pierda en el área de producción.
Clasificación inteligente
Categorice los eventos por tipo, gravedad, línea de producto y causa raíz usando taxonomías configurables que coincidan con su sistema de calidad.
Análisis de causas raíz
Las herramientas de investigación integradas guían a su equipo a través del análisis estructurado de causas raíz -- desde diagramas de espina de pescado hasta 5 Por qués -- para que las acciones correctivas aborden el problema real.
Informes de tendencias
Detecte problemas recurrentes antes de que escalen. El análisis automatizado de tendencias en tipos de eventos, líneas de producto y períodos de tiempo impulsa la mejora proactiva de la calidad.
Reglas de escalada
Defina rutas de escalada automáticas basadas en la gravedad o antigüedad de los eventos. Los eventos críticos llegan inmediatamente a los tomadores de decisión correctos, sin enrutamiento manual.
Informes normativos
Genere informes FDA MDR, EU Vigilance y reclamaciones de clientes directamente a partir de datos de eventos. Reduzca el tiempo de preparación de informes de días a minutos.
Cinco etapas desde la captura hasta el cierre
Un flujo de trabajo estructurado que garantiza que cada evento sea debidamente investigado, clasificado y resuelto -- con una traza de auditoría completa.
Capturar
Registre el evento con campos de datos estructurados, archivos adjuntos y clasificación inicial.
Investigar
Asigne investigadores, recopile evidencia y realice análisis de causas raíz.
Clasificar
Determine el tipo de evento, el nivel de gravedad y las obligaciones de notificación normativa.
Resolver
Implemente acciones correctivas, verifique la eficacia y cierre el evento con aprobación.
Informar
Genere informes de tendencias y presentaciones normativas a partir de datos de eventos consolidados.
Investigación de causa raíz
Cuando un evento tiene impacto, QFacts inicia automáticamente una investigación. Clasifique la gravedad, realice un análisis de causa raíz, vincule CAPAs y haga seguimiento de la resolución, todo en un flujo de trabajo conectado con trazabilidad completa.
Construido para su rol
Vea cómo diferentes miembros del equipo usan QFacts Eventos y reclamaciones cada día.
Descubra cómo Responsable de calidad usa Eventos y Reclamaciones para registrar una desviación de producción con fotos y clasificación inicial en menos de dos minutos, luego rastrear la investigación hasta la causa raíz y la acción correctiva.
Descubra cómo Líder de producción usa Eventos y Reclamaciones para informar una reclamación de cliente directamente desde el área de producción, adjuntar evidencia de soporte y recibir actualizaciones automáticas mientras el equipo de calidad investiga y resuelve el problema.