Todos sus procesos de calidad en un eQMS conectado
QFacts reúne la gestión documental, la formación, los eventos y reclamaciones, las CAPA, el control de cambios y el cumplimiento normativo, para que cada registro lleve al siguiente paso.
Seis módulos, un solo sistema de calidad
Todas las suscripciones incluyen los seis módulos. Empiece por el proceso que más necesita su equipo.
Gestión documental
Redacte, revise y apruebe PNT e instrucciones de trabajo con historial de versiones, firmas electrónicas y recordatorios de revisión periódica.
Ver el móduloFormación
Asigne formación automáticamente cuando se publica un documento o cambia un rol, y mantenga registros de formación listos para auditoría.
Ver el móduloEventos y reclamaciones
Registre desviaciones y reclamaciones, evalúe su impacto e inicie una investigación cuando el evento lo requiera.
Ver el móduloCAPA
Asigne a cada acción correctiva y preventiva un responsable y una fecha límite, y verifique su eficacia antes del cierre.
Ver el móduloControl de cambios
Evalúe el impacto de cada cambio, dirija las aprobaciones según el tipo y el riesgo, y conserve un historial completo de cambios.
Ver el móduloCumplimiento normativo
Mapee los requisitos de 21 CFR Part 11, el Anexo 11 de las GMP de la UE y las normas ISO, haga seguimiento de las brechas y prepare evidencias para auditorías.
Ver el módulo
Un sistema conectado
El trabajo de calidad rara vez se queda en un solo proceso. Una reclamación puede dar lugar a una investigación y a un plan CAPA. QFacts mantiene esos registros vinculados para que pueda seguir cada decisión desde el primer aviso hasta el cierre.
- Los eventos y reclamaciones conducen a investigaciones y planes CAPA, y cada vínculo queda registrado.
- Publicar un documento puede asignar formación automáticamente, para que todos trabajen con la versión vigente.
- El acceso basado en roles y una pista de auditoría completa en todos los módulos facilitan mostrar los registros en una auditoría.
Pon QFacts a trabajar durante 7 días.
Regístrate directamente y descubre cómo QFacts conecta tus documentos, formación y procesos de calidad. Empieza con un proceso que tu equipo ya conozca.