Gestión documental construida para industrias reguladas
Controle el ciclo de vida completo de sus documentos de calidad -- desde la redacción y revisión hasta la aprobación y el archivo. QFacts garantiza que cada SOP, instrucción de trabajo y registro de lotes cumpla con los estándares GxP.
Por qué los equipos eligen QFacts para el control documental
Específicamente construido para empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos y de seguridad alimentaria que necesitan una gestión documental fiable y lista para auditoría.
Control de versiones
Cada revisión de documento se registra automáticamente. Compare versiones una al lado de la otra y mantenga un historial completo que satisfaga los requisitos de los auditores.
Flujos de trabajo de aprobación
Configure cadenas de revisión y aprobación de varios niveles que coincidan con sus procedimientos de calidad. Firmas electrónicas con cumplimiento de 21 CFR Part 11.
Traza de auditoría
Trazabilidad completa de cada acción: quién creó, revisó, aprobó o modificó un documento y cuándo. Siempre listo para la inspección.
Biblioteca de plantillas
Plantillas preconstruidas para SOP, instrucciones de trabajo, formularios y registros de lotes. Garantice la coherencia y reduzca el tiempo de creación de documentos hasta en un 60%.
Revisión periódica
Recordatorios automatizados para ciclos de revisión de documentos. Nunca pierda un plazo de revisión y mantenga su sistema de calidad actualizado con las expectativas normativas.
Distribución controlada
Asegúrese de que las personas correctas vean la versión correcta. Los acuses de recibo confirman que los empleados han leído y comprendido los procedimientos actualizados.
Del borrador al archivo en cinco pasos
Un flujo de trabajo optimizado que refleja cómo su equipo de calidad ya trabaja -- solo más rápido, con trazabilidad completa.
Crear
Redacte documentos a partir de plantillas o cargue archivos existentes en el sistema controlado.
Revisar
Enrute a expertos en la materia para la revisión de contenido con comentarios y correcciones rastreados.
Aprobar
Aprobación electrónica de varios niveles con cadenas de firma configurables y firmas electrónicas.
Publicar
Publique los documentos aprobados con notificaciones automáticas al personal afectado.
Archivar
Las versiones sustituidas se archivan automáticamente mientras permanecen accesibles como referencia.
Construido para su rol
Vea cómo diferentes miembros del equipo usan QFacts Gestión documental cada día.
Descubra cómo Director de calidad usa Control Documental para crear y publicar SOP con flujos de trabajo de aprobación de varios niveles, asegurándose de que cada procedimiento cumpla con los estándares normativos antes de llegar al área de producción.
Descubra cómo Auditor usa Control Documental para extraer cualquier documento con su historial de revisiones completo y cadena de aprobación en segundos durante una inspección, eliminando búsquedas frenéticas de papel.