Controle cada cambio, reduzca cada riesgo

Desde la solicitud inicial hasta el cierre final, QFacts Control de cambios le da a su equipo flujos de trabajo estructurados, evaluaciones de impacto y trazabilidad completa para cada cambio de proceso.

Capacidades clave

Todo lo que necesita para gestionar cambios en un entorno regulado.

Flujos de trabajo de evaluación de impacto

Evaluar el impacto de cada cambio propuesto en las dimensiones de calidad, normativa, seguridad y operativas antes de la aprobación.

Enrutamiento de aprobación de varios niveles

Configure cadenas de aprobación por tipo de cambio y nivel de riesgo. Enrute los cambios automáticamente a los interesados correctos.

Seguimiento de implementación

Monitoree la implementación de cambios con asignaciones de tareas, seguimiento de hitos y cuadros de mando de progreso en tiempo real.

Gestión de notificaciones normativas

Marque automáticamente los cambios que requieren notificación normativa y realice seguimiento del estado de presentación ante las agencias.

Historial completo de cambios

Mantenga una traza de auditoría completa de cada solicitud de cambio, evaluación, aprobación y paso de implementación con firmas electrónicas.

Ciclo de vida de cambios en seis pasos

Un proceso estructurado que mantiene los cambios en camino desde la solicitud hasta el cierre.

Solicitud

Presente una solicitud de cambio con justificación, alcance y clasificación de riesgo inicial.

Evaluación de impacto

Evalúe el impacto de calidad, normativo, de seguridad y operativo con formularios de evaluación estructurados.

Aprobación

Enrute a través de cadenas de aprobación configuradas según el tipo de cambio y el nivel de riesgo.

Implementación

Ejecute el cambio con asignaciones de tareas, actualizaciones de formación y revisiones de documentos.

Verificación

Confirme que el cambio fue implementado correctamente y produce el resultado esperado.

Cierre

Cierre el registro de cambios con datos de eficacia y lecciones aprendidas.

Casos de uso del mundo real

Vea cómo los equipos confían en QFacts Control de cambios cada día.

Líder de ingeniería

Descubra cómo Líder de ingeniería usa Control de Cambios para proponer un cambio en el proceso de fabricación con documentación de impacto completa y enrutarlo automáticamente a los aprobadores correctos.

Director de calidad

Descubra cómo Director de calidad usa Control de Cambios para evaluar el impacto interfuncional de los cambios propuestos, aprobar o solicitar información adicional, y realizar seguimiento del progreso de implementación.