Su sistema de gestión de calidad listo para usar. Simplificado.
QFacts es un eQMS todo en uno fácil de usar para empresas reguladas. Nuestros flujos de trabajo automatizados capturan la esencia de un proceso lean y conforme.
Construido sobre una base de seguridad certificada
QFacts está certificado y auditado de forma independiente, para que sus datos de calidad permanezcan seguros y su documentación de cumplimiento esté siempre lista para auditorías.
QFacts está certificado
Certificado ISO 27001
Certificado de forma independiente a través de Secfix con 90 controles de seguridad en los ámbitos de seguridad organizacional, tecnológica, física y de personal.
Validado GAMP 5
La validación de la plataforma sigue las directrices GAMP 5, el estándar de oro para la validación de sistemas informatizados en la industria farmacéutica y ciencias de la vida reguladas.
Diseñado para apoyar su cumplimiento con
Gestión de calidad intuitiva
QFacts ofrece una solución intuitiva, lista para usar y conforme para gestionar todos sus procesos de calidad electrónicamente en la nube. Nuestro software está completamente validado según las directrices GAMP 5, garantizando el cumplimiento normativo global para empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Desarrollado por directores de calidad que comprenden sus desafíos. ¡Regístrese con un solo clic!
Gestión documental
Almacene, cree, revise y apruebe todos sus documentos en un repositorio centralizado y seguro. Realice seguimiento del historial de versiones y mantenga el cumplimiento fácilmente, mientras mantiene a su equipo literalmente en la misma página.
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Formación
Configuración rápida de formaciones documentales, presenciales y en el puesto de trabajo con asignaciones automáticas basadas en planes de estudio de formación configurables. Diga adiós a su sistema de formación en papel y bienvenido al seguimiento fluido de las cualificaciones de los empleados.
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Eventos y reclamaciones
Agilice el reporte de cualquier evento y reclamación relacionados con la calidad. Notifique instantáneamente a su equipo de calidad, evalúe el impacto y escale a un registro de investigación completo si es necesario.
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Investigaciones
Realice investigaciones detalladas de causas raíz e informe sus hallazgos al equipo de calidad. Integración fluida con los módulos de CAPA y acciones.
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CAPA
Establezca planes CAPA con acciones claras, responsables y fechas límite. Asegure la responsabilidad y permita verificaciones de eficacia para prevenir la recurrencia de problemas con el mínimo esfuerzo.
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Control de cambios
Gestione su proceso de control de cambios con facilidad. Documente, revise y apruebe cambios manteniendo el pleno cumplimiento normativo. Desde actualizaciones menores hasta cambios de proceso mayores, asegúrese de que cada paso esté registrado y sea trazable.
Descubrir másIncorporación fácil. Roles de usuario completos.
Administrador de organización
Los administradores pueden gestionar fácilmente el acceso de usuarios y la configuración de registros.
Responsable de acción
Los responsables de acción pueden crear, editar, revisar y evaluar todo tipo de registros.
AC
Los usuarios de AC pueden realizar evaluaciones de impacto y proporcionar aprobaciones de cierre.
Operador
Los operadores pueden acceder a documentos y completar asignaciones de formación.
Diseñado por profesionales de la calidad. Desarrollado para la excelencia.
A diferencia de muchos otros sistemas desarrollados por profesionales de TI que persiguen una oportunidad de negocio, QFacts está diseñado por profesionales de la calidad experimentados, personas que verdaderamente comprenden los desafíos de los equipos de AC.
Muchas soluciones eQMS vienen con costos excesivos o flujos de trabajo rígidos e ineficientes que obligan a las empresas a adaptar sus procesos al sistema. QFacts adopta un enfoque diferente. Hemos diseñado un sistema que funciona como usted lo desea, eficiente, conforme, fácil de implementar y asequible!
Creamos QFacts porque experimentamos nosotros mismos los desafíos para las empresas pequeñas y medianas en ecosistemas regulados. El mercado carecía de un eQMS de clase mundial que fuera tanto eficiente como asequible. Estábamos decididos a construir una solución que se destacara, una que realmente satisfaga las necesidades de las empresas en crecimiento sin los altos costos o la complejidad innecesaria. Así nació QFacts.
¿Por qué QFacts?
Lean
Construido en base a nuestra propia experiencia en el sector, hemos reducido todos los procesos de calidad a la esencia de un flujo de trabajo lean y conforme según las mejores prácticas de la industria.
Plug-and-play
¡Incorporación fácil en una plataforma completamente validada. Adiós a las implementaciones de sistemas largas y complejas! ¡Simplificamos su QMS sin comprometer el cumplimiento!
Escalable
Sin estructuras de costos excesivas o vagas. Un modelo de precios transparente y justo, asequible para empresas pequeñas y medianas.
Ponerse en contacto
¡Contáctenos para una demo en vivo o más información! Le garantizamos que facilitaremos su vida.