Logiciel qualité pour PME et startups
Le même eQMS que celui des grandes entreprises réglementées, à un prix public par utilisateur : les sept modules, sans frais de mise en œuvre, facturation mensuelle et 14 jours d’essai gratuit.
Ce que votre système qualité doit couvrir, et où le trouver dans QFacts
Chaque exigence renvoie au module qui la traite. Les références citent le chapitre ou la clause qu’un inspecteur vérifiera.
Une maîtrise documentaire sans tableurs
Remplacez dossiers et tableurs par des documents maîtrisés : revue, approbation par signature électronique, historique des versions et dates d’application.
ISO 9001 7.5ISO 13485 4.2.4EU GMP Chapter 4Voir le fonctionnementDes dossiers de formation pour chaque recrue
Attribuez les formations par cursus à mesure que l’équipe grandit, vérifiez la compréhension par des quiz et conservez un enregistrement signé de chaque formation suivie.
ISO 9001 7.2ISO 13485 6.2Voir le fonctionnementDéviations et réclamations
Enregistrez événements et réclamations, laissez la qualité évaluer impact et récurrence, et investiguez ce qui compte.
ISO 9001 8.7ISO 13485 8.2.2Voir le fonctionnementActions correctives et préventives
Reliez les CAPA à la cause racine avec responsables et échéances, et vérifiez l’efficacité avant la clôture.
ISO 9001 10.2ISO 13485 8.5.2Voir le fonctionnementMaîtrise des changements
Décrivez ce qui change, pourquoi et avec quel impact, et obtenez les bonnes approbations avant tout changement.
ISO 9001 6.3ISO 13485 4.1.4Voir le fonctionnementPiste d’audit et signatures électroniques
Comptes utilisateurs uniques, accès par rôle, signatures électroniques qui indiquent leur signification et une piste d’audit qui ne peut être ni modifiée ni supprimée.
21 CFR Part 11EU GMP Annex 11Voir le fonctionnement
Un prix par utilisateur, tous les modules inclus
Un utilisateur Full Access coûte 57,50 € par mois et un utilisateur Lite 17,25 €, facturés mensuellement sans engagement de longue durée. La facturation annuelle réduit le tarif. Les sept modules sont inclus et il n’y a pas de frais de mise en œuvre.
Exemple : 3 utilisateurs Full Access et 5 utilisateurs Lite coûtent 258,75 € par mois en facturation mensuelle.
Commencez par un essai gratuit de 14 jours. Aucune carte bancaire requise.
Réglementations et normes concernées
Questions fréquentes
Existe-t-il un logiciel qualité gratuit adapté aux entreprises réglementées ?
Les outils gratuits et les lecteurs partagés stockent des documents, mais réunissent rarement circuits d’approbation, signatures électroniques, dossiers de formation et piste d’audit. QFacts inclut tout cela, avec 14 jours d’essai gratuit pour juger avant de payer.
Quand une petite entreprise doit-elle passer de SharePoint ou du papier à un eQMS ?
En général à la préparation du premier audit de certification ou de la première inspection, lorsque les approbations et les dossiers de formation deviennent difficiles à tracer, ou quand l’équipe dépasse quelques personnes. Passer tôt évite de migrer plus tard des années de dossiers papier.
Combien coûte QFacts pour une petite équipe ?
Un utilisateur Full Access coûte 57,50 € par mois. Un utilisateur Lite, qui lit les documents et suit ses formations, coûte 17,25 €. La facturation annuelle réduit le tarif. Les sept modules sont inclus et il n’y a pas de frais de mise en œuvre.
Pouvons-nous essayer QFacts avant d’acheter ?
Oui. Inscrivez-vous à un essai gratuit de 14 jours avec accès à toutes les fonctionnalités. Aucune carte bancaire n’est requise et vous pouvez réserver une présentation avec notre équipe à tout moment.
Découvrez QFacts pendant 14 jours.
Inscrivez-vous directement et découvrez comment QFacts relie vos documents, formations et processus qualité. Commencez par un processus que votre équipe connaît.
