QM-Software für KMU und Startups
Dasselbe eQMS, das größere regulierte Unternehmen nutzen, zu einem öffentlichen Preis pro Nutzer: alle sieben Module, keine Implementierungsgebühr, monatliche Abrechnung und 14 Tage kostenlos.
Was Ihr QM-System abdecken muss und wo es in QFacts liegt
Jede Anforderung verweist auf das Modul, das sie abdeckt. Die Referenzen nennen das Kapitel oder den Abschnitt, den ein Inspektor prüft.
Dokumentenlenkung ohne Tabellen
Ersetzen Sie Ordner und Tabellen durch gelenkte Dokumente: Prüfung, Freigabe mit elektronischer Signatur, Versionshistorie und Gültigkeitsdaten.
ISO 9001 7.5ISO 13485 4.2.4EU GMP Chapter 4So funktioniert esSchulungsnachweise für jede Neueinstellung
Weisen Sie Schulungen per Curriculum zu, während das Team wächst, prüfen Sie das Verständnis mit Quizzen und bewahren Sie einen signierten Nachweis jedes Abschlusses auf.
ISO 9001 7.2ISO 13485 6.2So funktioniert esAbweichungen und Beschwerden
Erfassen Sie Ereignisse und Beschwerden, lassen Sie die QS Auswirkung und Wiederholung bewerten und untersuchen Sie die relevanten.
ISO 9001 8.7ISO 13485 8.2.2So funktioniert esKorrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
Verknüpfen Sie CAPAs mit der Grundursache, mit Verantwortlichen und Fristen, und prüfen Sie die Wirksamkeit vor dem Abschluss.
ISO 9001 10.2ISO 13485 8.5.2So funktioniert esÄnderungsmanagement
Halten Sie fest, was sich ändert, warum und mit welcher Auswirkung, und holen Sie die richtigen Freigaben ein, bevor sich etwas ändert.
ISO 9001 6.3ISO 13485 4.1.4So funktioniert esAudit-Trail und E-Signaturen
Eindeutige Benutzerkonten, rollenbasierter Zugriff, elektronische Signaturen mit ihrer Bedeutung und ein Audit-Trail, der weder geändert noch gelöscht werden kann.
21 CFR Part 11EU GMP Annex 11So funktioniert es
Ein Preis pro Nutzer, alle Module inklusive
Full-Access-Nutzer kosten 57,50 € pro Monat und Lite-Nutzer 17,25 €, monatlich abgerechnet ohne langfristigen Vertrag. Jährliche Abrechnung senkt den Preis. Alle sieben Module sind enthalten, und es gibt keine Implementierungsgebühr.
Beispiel: 3 Full-Access- und 5 Lite-Nutzer kosten 258,75 € pro Monat bei monatlicher Abrechnung.
Starten Sie mit 14 Tagen kostenlos. Keine Kreditkarte erforderlich.
Relevante Vorschriften und Normen
Häufige Fragen
Gibt es kostenlose QM-Software, die für regulierte Unternehmen taugt?
Kostenlose Tools und Netzlaufwerke speichern Dokumente, verbinden aber selten Freigabe-Workflows, elektronische Signaturen, Schulungsnachweise und einen Audit-Trail. QFacts enthält all das, mit 14 Tagen kostenlosem Test, damit Sie vor dem Kauf urteilen können.
Wann sollte ein kleines Unternehmen von SharePoint oder Papier auf ein eQMS umsteigen?
Meist bei der Vorbereitung auf das erste Zertifizierungsaudit oder die erste Inspektion, wenn Freigaben und Schulungsnachweise schwer nachvollziehbar werden oder wenn das Team über eine Handvoll Menschen hinauswächst. Ein früher Umstieg erspart die spätere Migration jahrelanger Papierakten.
Was kostet QFacts für ein kleines Team?
Full-Access-Nutzer kosten 57,50 € pro Monat. Lite-Nutzer, die Dokumente lesen und ihre Schulungen absolvieren, kosten 17,25 €. Jährliche Abrechnung senkt den Preis. Alle sieben Module sind enthalten, und es gibt keine Implementierungsgebühr.
Können wir QFacts vor dem Kauf testen?
Ja. Melden Sie sich für 14 Tage kostenlos mit Zugriff auf alle Funktionen an. Eine Kreditkarte ist nicht nötig, und Sie können jederzeit eine Vorführung mit unserem Team buchen.
Testen Sie QFacts 14 Tage lang.
Melden Sie sich direkt an und entdecken Sie, wie QFacts Ihre Dokumente, Schulungen und Qualitätsabläufe verbindet. Beginnen Sie mit einem Prozess, den Ihr Team kennt.