Software de gestión de calidad para pymes y startups
El mismo eQMS que usan empresas reguladas más grandes, a un precio público por usuario: los siete módulos, sin coste de implantación, facturación mensual y 14 días de prueba gratuita.
Lo que su sistema de calidad debe cubrir, y dónde está en QFacts
Cada requisito enlaza con el módulo que lo gestiona. Las referencias citan el capítulo o la cláusula que revisará un inspector.
Control documental sin hojas de cálculo
Sustituya carpetas y hojas de cálculo por documentos controlados: revisión, aprobación con firma electrónica, historial de versiones y fechas de entrada en vigor.
ISO 9001 7.5ISO 13485 4.2.4EU GMP Chapter 4Ver cómo funcionaRegistros de formación para cada incorporación
Asigne formación por itinerario a medida que crece el equipo, compruebe la comprensión con cuestionarios y conserve un registro firmado de cada formación completada.
ISO 9001 7.2ISO 13485 6.2Ver cómo funcionaDesviaciones y reclamaciones
Registre eventos y reclamaciones, deje que Calidad evalúe impacto y recurrencia, e investigue lo que importa.
ISO 9001 8.7ISO 13485 8.2.2Ver cómo funcionaAcciones correctivas y preventivas
Vincule las CAPA a la causa raíz con responsables y plazos, y verifique la eficacia antes del cierre.
ISO 9001 10.2ISO 13485 8.5.2Ver cómo funcionaControl de cambios
Registre qué cambia, por qué y con qué impacto, y obtenga las aprobaciones adecuadas antes de que cambie nada.
ISO 9001 6.3ISO 13485 4.1.4Ver cómo funcionaRegistro de auditoría y firmas electrónicas
Cuentas de usuario únicas, acceso por roles, firmas electrónicas que indican su significado y un registro de auditoría que no se puede modificar ni eliminar.
21 CFR Part 11EU GMP Annex 11Ver cómo funciona
Un precio por usuario, todos los módulos incluidos
Los usuarios Full Access cuestan 57,50 € al mes y los usuarios Lite 17,25 €, con facturación mensual y sin contrato de larga duración. La facturación anual reduce la tarifa. Los siete módulos están incluidos y no hay coste de implantación.
Ejemplo: 3 usuarios Full Access y 5 usuarios Lite cuestan 258,75 € al mes con facturación mensual.
Empiece con una prueba gratuita de 14 días. Sin tarjeta de crédito.
Normativa y estándares aplicables
Preguntas frecuentes
¿Existe software de calidad gratuito que sirva para empresas reguladas?
Las herramientas gratuitas y las unidades compartidas almacenan documentos, pero rara vez combinan flujos de aprobación, firmas electrónicas, registros de formación y un registro de auditoría. QFacts incluye todo eso, con 14 días de prueba gratuita para valorarlo antes de pagar.
¿Cuándo debe una pequeña empresa pasar de SharePoint o el papel a un eQMS?
Normalmente al preparar la primera auditoría de certificación o inspección, cuando las aprobaciones y los registros de formación se vuelven difíciles de rastrear, o cuando el equipo supera unas pocas personas. Cambiar pronto evita migrar más adelante años de registros en papel.
¿Cuánto cuesta QFacts para un equipo pequeño?
Los usuarios Full Access cuestan 57,50 € al mes. Los usuarios Lite, que leen documentos y completan su formación, cuestan 17,25 €. La facturación anual reduce la tarifa. Los siete módulos están incluidos y no hay coste de implantación.
¿Podemos probar QFacts antes de comprar?
Sí. Regístrese en una prueba gratuita de 14 días con acceso a todas las funciones. No necesita tarjeta de crédito y puede reservar una demostración con nuestro equipo en cualquier momento.
Pon QFacts a trabajar durante 14 días.
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