QMS-software voor kmo’s en startups
Hetzelfde eQMS dat grotere gereguleerde bedrijven gebruiken, aan een publieke prijs per gebruiker: alle zeven modules, geen implementatiekosten, maandelijkse facturatie en 14 dagen gratis.
Wat uw QMS moet afdekken, en waar het in QFacts zit
Elke eis verwijst naar de module die ze afhandelt. De referenties noemen het hoofdstuk of de clausule die een inspecteur controleert.
Documentbeheer zonder spreadsheets
Vervang mappen en spreadsheets door beheerde documenten: review, goedkeuring met elektronische handtekening, versiegeschiedenis en ingangsdatums.
ISO 9001 7.5ISO 13485 4.2.4EU GMP Chapter 4Bekijk hoe het werktTrainingsdossiers voor elke nieuwe medewerker
Wijs trainingen toe per curriculum terwijl het team groeit, toets het begrip met quizzen en bewaar een ondertekend record van elke voltooiing.
ISO 9001 7.2ISO 13485 6.2Bekijk hoe het werktAfwijkingen en klachten
Registreer events en klachten, laat QA impact en herhaling beoordelen en onderzoek wat ertoe doet.
ISO 9001 8.7ISO 13485 8.2.2Bekijk hoe het werktCorrigerende en preventieve acties
Koppel CAPA’s aan de grondoorzaak met eigenaars en deadlines, en controleer de effectiviteit vóór afsluiting.
ISO 9001 10.2ISO 13485 8.5.2Bekijk hoe het werktWijzigingsbeheer
Leg vast wat er wijzigt, waarom en met welke impact, en krijg de juiste goedkeuringen voordat er iets verandert.
ISO 9001 6.3ISO 13485 4.1.4Bekijk hoe het werktAudit trail en e-handtekeningen
Unieke gebruikersaccounts, rolgebaseerde toegang, elektronische handtekeningen met hun betekenis en een audit trail die niet kan worden gewijzigd of verwijderd.
21 CFR Part 11EU GMP Annex 11Bekijk hoe het werkt
Eén prijs per gebruiker, alle modules inbegrepen
Full Access-gebruikers kosten € 57,50 per maand en Lite-gebruikers € 17,25, maandelijks gefactureerd zonder langlopend contract. Jaarlijkse facturatie verlaagt het tarief. Alle zeven modules zijn inbegrepen en er zijn geen implementatiekosten.
Voorbeeld: 3 Full Access- en 5 Lite-gebruikers kosten € 258,75 per maand bij maandelijkse facturatie.
Begin met 14 dagen gratis. Geen creditcard nodig.
Regelgeving en normen
Veelgestelde vragen
Bestaat er gratis QMS-software die werkt voor gereguleerde bedrijven?
Gratis tools en gedeelde schijven kunnen documenten opslaan, maar combineren zelden goedkeuringsflows, elektronische handtekeningen, trainingsdossiers en een audit trail. QFacts bevat dat allemaal, met 14 dagen gratis zodat u het kunt beoordelen voordat u betaalt.
Wanneer stapt een kleine onderneming best over van SharePoint of papier naar een eQMS?
Meestal bij de voorbereiding van de eerste certificatieaudit of inspectie, wanneer goedkeuringen en trainingsdossiers moeilijk te traceren worden, of wanneer het team groeit tot meer dan een handvol mensen. Vroeg overstappen vermijdt dat u later jaren aan papieren dossiers moet migreren.
Wat kost QFacts voor een klein team?
Full Access-gebruikers kosten € 57,50 per maand. Lite-gebruikers, die documenten lezen en hun training volgen, kosten € 17,25. Jaarlijkse facturatie verlaagt het tarief. Alle zeven modules zijn inbegrepen en er zijn geen implementatiekosten.
Kunnen we QFacts eerst uitproberen?
Ja. Registreer u voor 14 dagen gratis met toegang tot alle functies. U hebt geen creditcard nodig en u kunt op elk moment een rondleiding met ons team plannen.
Ga 14 dagen aan de slag met QFacts.
Registreer je direct en ontdek hoe QFacts documenten, trainingen en kwaliteitsprocessen verbindt. Begin met een proces dat je team al kent.